Produktbeskrivning Och Avsedd Användning; Indikationer/Kontraindikationer - Stryker SIDNE Suite Manual Del Usuario

SN
Serienummer
Denna produkt utgörs av elektrisk eller elektronisk utrustning. Den
får inte kasseras som osorterat allmänt avfall utan måste samlas in
separat.
Produktbeskrivning och avsedd
användning
SIDNE™-systemet är en elektronisk medicinsk utrustning som är utformad för
att ge centraliserad kontroll över olika typer av elektronisk medicinsk utrustning
som finns i operationssalen. SIDNE ansluter samtidigt till flera olika typer av
elektronisk utrustning, t.ex. medicinska kameror, elektriska rakapparater och
insufflatorer, via seriell anslutning eller firewire och ger kontroll och återkoppling
för varje enhet via en central, fjärrpekskärmskontroll.
SIDNE består av en konsol med portar för anslutning till annan elektronisk
utrustning, samt en fjärrpekskärmskontroll. Kontrollen - vanligtvis en pekplatta
eller en Stryker Switchpoint-router - ger ett gränssnitt för driftutrustning som
är ansluten till SIDNE och ger dessutom visuell återkoppling för utrustningens
status.

Indikationer/kontraindikationer

SIDNE är avsett att användas med kompatibel endoskopisk och allmänkirurgisk
utrustning. SIDNE kan användas i allmän laparoskopi, nasofaryngoskopi,
öronendoskopi, sinuskopi och plastikkirurgi då ett laparoskop, endoskop
eller artroskop är indikerat för användning. Några exempel på de vanligaste
endoskopiska ingreppen då SIDNE används är laparoskopisk kolecystektomi,
laparoskopisk bråckreparation, laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk
lymfkörteldissektion i bäcken, laparoskop-stödd hysterektomi, laparoskopisk
och toraskopisk anterior spinalfusion, anterior korsbandsrekonstruktion,
knäartroskopi, axelartroskopi, småledsartroskopi, dekompressionsfixering,
kilresektion, lungbiopsi, pleurabiopsi, dorsal sympatektomi, pleurodes, dissektion
av inre bröstartär för kransartärbypass, kransartärbypasstransplantation
då endoskopisk visualisering är indikerad och undersökning av den tömda
hjärtkammaren vid klaffbyte. Användare av SIDNE är allmänkirurger,
gynekologer, hjärtkirurger, toraxkirurger, plastikkirurger, ortopedkirurger,
ÖNH-kirurger (öron, näsa och hals) och urologer.
236
Anger
överensstämmelse med
CSA C22.2 nr. 601.1-
C US
M90 och UL 6601-1