Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 50

10) FERTŐTLENÍTÉS
Környezeti hőmérsékleten merítse a guttapercha csúcsokat 5,25%-os NaOCl-oldatba 1–5 percre. Távolítson
el minden buborékot a guttapercha csúcs felületéről. 70%-os izopropil-alkohollal átitatott steril gézlap
segítségével óvatosan törölje át a guttapercha csúcsot. Hagyja a levegőn megszáradni a guttapercha
csúcsokat.
Ne használjon fenoltartalmú fertőtlenítőoldatokat, sem pedig olyan termékeket, amelyek nem kompatibilisek a
guttaperchával.
11) A BIZTONSÁGI ÉS KLINIKAI TELJESÍTMÉNY ÖSSZEFOGLALÁSA
Az információk elérhetők az orvostechnikai eszközök európai adatbázisában (EUDAMED), ahol az információk
az alapszintű UDI-DI-hez vannak kapcsolva.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Az alapszintű UDI szám: később kerül meghatározásra
12) TÉTELSZÁM ÉS LEJÁRATI DÁTUM
Ne használja a lejárati dátum után.
13) SÚLYOS INCIDENSEK BEJELENTÉSE
A termékhez kapcsolódó esetleges súlyos incidenseket az előírásoknak megfelelően be kell jelenteni a
gyártónak és az illetékes hatóságnak.
A felelősség kizárása:
Az ezektől az utasításoktól való bármilyen eltérés és/vagy eltérő előkészítési eljárások használata kizárólag
a felhasználók saját felelősségére történik. A Dentsply Sirona nem vállal felelősséget semmi olyan kárért és
sérülésért, illetve nem vállal semmi olyan jogi felelősséget, mely közvetlenül vagy közvetve a felhasználónak
az alábbiakban részletezett használati utasításoktól való eltéréséből fakad. A felhasználónak be kell tartania
a biztonságos és törvényes gyakorlatokat, a kizárólagosság igénye nélkül ideértve a jelen dokumentumban
ismertetett gyakorlatokat.
Hivatalos képviselő
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Németország
Az USA-ban gyártva
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Gyártó
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, USA
www.dentsplysirona.com/ifu
50/74