Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 4R136 Instrucciones De Uso

• dvokomponentno epoksidno ljepilo (vrijeme stvrdnjavanja 5 min.) ili mje-
šavina pečatne smole i talka
• izolacijska ili polietilenska vrpca
• nareznica 1/4 UNF
3.2 Dovršavanje
Uobičajenim načinom laminirajte držak. Zatim posteriorno, po mogućnosti
što više distalno napravite provrt od 10 mm. Uklonite srhove nastale pri
bušenju. Iznutra osigurajte polietilenskom vrpcom. Rupu ispunite smolom
za lijevanje kako biste postigli zrakonepropusnost (sl. 1). Izbušite rupu
od 5 mm na sredini ispune pečatne smole i nareznicom 1/4 UNF narežite
navoj ili izbušite rupu od 6 mm na sredini ispune pečatne smole i uz pomoć
nastavka za držak narežite navoj u rupi. Pazite da navoj nastavka nije dulji
od debljine stijenke laminata. Po potrebi radite s podložnom pločicom (sl. 2).
Zamiješajte dvokomponentno epoksidno ljepilo ili mješavinu od pečatne smole
i talka. Tanki sloj mase nanesite na navoj nastavka (sl. 3). Pri nanošenju
ljepila pazite da ljepilo ne dospije u otvoreni kraj nastavka.
Nastavak kliještima posve uvrnite u pripremljeni provrt (sl. 4).
Crijevo nataknite na nastavak.
Ispusni ventil montirajte na kraj crijeva. Strelica na ventilu pokazuje smjer
protoka zraka (sl. 5).
4 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se ko-
riste i mogu se zbog toga razlikovati.
4.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete
nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one
nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

4.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni
sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ottobock | 51