Assistenza E Riparazione; Durata Limite Del Prodotto - Integra Codman DirectLink ICP Manual De Instrucciones

IT – ITALIANO
Manutenzione
Il modulo DirectLink non richiede manutenzione né
calibrazione annuale.

Assistenza e riparazione

Il modulo DirectLink e il cavo di prolunga DirectLink non
possono essere riparati; per ordinare i ricambi, si prega di
rivolgersi al rappresentante locale Integra.

Durata limite del prodotto

Il modulo contiene componenti elettrici. Smaltire
l'apparecchiatura conformemente alle ordinanze locali.
DIVULGAZIONE DI INFORMAZIONI SUL
PRODOTTO
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HA
DEDICATO GRANDE ATTENZIONE ALLA SELEZIONE DEI
MATERIALI E ALLA FABBRICAZIONE DI QUESTI PRODOTTI.
INTEGRA GARANTISCE LA CONFORMITÀ DI QUESTI
PRODOTTI ALLA GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO
COME INDICATO NELL'ETICHETTATURA DEL PRODOTTO
O NEL CATALOGO DEL PRODOTTO IN QUESTIONE.
LA PRESENTE GARANZIA È ESCLUSIVA E INTEGRA
DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE
O IMPLICITE, COMPRESA, A TITOLO ESEMPLIFICATIVO
MA NON ESAUSTIVO, QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA
DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE
SCOPO. INTEGRA NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE,
DANNI O SPESE, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI,
DERIVANTI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL'USO
DI QUESTI PRODOTTI. INTEGRA NON SI ASSUME NÉ
AUTORIZZA ALCUN INDIVIDUO AD ASSUMERSI PER SUO
CONTO QUALSIASI RESPONSABILITÀ O OBBLIGO, DIVERSI
O AGGIUNTIVI, IN RELAZIONE A QUESTI PRODOTTI.
Appendice A
Compatibilità elettromagnetica
Note di carattere generale
L'apparecchio elettromedicale necessita di particolari
precauzioni riguardanti la compatibilità elettromagnetica
(CEM) e deve essere installato e messo in servizio
attenendosi alle informazioni relative alla CEM contenute
nel presente documento.
Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili
e mobili possono interferire con le apparecchiature
elettromedicali. L'uso di accessori, trasduttori e/o cavi
diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli venduti
dal fabbricante come ricambi di componenti interni, può
provocare un aumento delle emissioni o una riduzione
dell'immunità dell'apparecchiatura o del sistema. L'uso
di accessori e cavi diversi da quelli specificati in questo
documento, ad eccezione di quelli venduti dal fabbricante
come ricambi di componenti interni, può provocare un
aumento delle emissioni o una riduzione dell'immunità
dell'apparecchiatura elettromedicale.
Non utilizzare il sistema accanto o sopra altre apparecchiature.
Se è necessario utilizzarlo vicino o sopra altri apparecchi,
controllarne il normale funzionamento nella configurazione in
cui sarà usato.
Direttive e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
DirectLink è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o
l'utilizzatore di DirectLink è tenuto a garantire che venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni Conformità
Emissioni RF
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni RF
Classe A
CISPR 11
Emissioni
armoniche Non applicabile
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/emissioni
Non applicabile
flicker
IEC 61000-3-3
Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
DirectLink è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o
l'utilizzatore di DirectLink è tenuto a garantire che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova Livello di test
d'IMMUNITÀ IEC 60601
+/- 8 kV a
Scariche contatto
elettrostatiche
(ESD) +/- 2 kV, +/- 4 kV,
IEC 61000-4-2 +/- 8 kV,
+/- 15 kV in aria
±2 kV per le linee
Transitori elettrici di alimentazione
veloci/burst
±1 kV per le linee
IEC 61000-4-4 di ingresso/
uscita
Campo
elettromagnetico
della frequenza di
30 A/m
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U rappresenta la tensione di rete in CA prima dell'applicazione del livello di prova.
T
78
Tabella 1
Ambiente elettromagnetico – Guida
DirectLink impiega energia RF solo per il
proprio funzionamento interno. Le sue
emissioni RF, perciò, sono molto basse
e verosimilmente non causano alcuna
interferenza negli apparecchi elettronici vicini.
DirectLink è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici
tranne quelli adibiti a scopo residenziale e
quelli direttamente collegati alla rete pubblica
di alimentazione a bassa tensione che alimenta
gli edifici adibiti a scopo residenziale.
Tabella 2
Livello di Ambiente elettromagnetico
conformità – Guida
+/- 8 kV a I pavimenti devono essere di
contatto legno, cemento o in piastrelle
di ceramica. Se i pavimenti
+/- 2 kV, +/- 4 kV, sono rivestiti di materiali
+/- 8 kV, sintetici, l'umidità relativa deve
+/- 15 kV in aria essere almeno del 30%.
±2 kV per le linee
di alimentazione La qualità della rete elettrica
deve corrispondere a quella
±1 kV per le linee prevista in un tipico ambiente
di ingresso/ commerciale o ospedaliero.
uscita
I campi magnetici della
frequenza di rete devono
trovarsi ai livelli caratteristici
30 A/m
di una tipica posizione in un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.