Indicaciones; Precauciones De Uso - Terumo Hiryu Manual Del Usuario

Por favor lean todas las instrucciones antes de usar.

INDICACIONES

El catéter de dilatación Hiryu está diseñado para su utilización en la angioplastia coronaria
transluminal percutánea (ACTP), con el fin de mejorar el flujo de la sangre miocárdica en la lesión
estenótica localizada en las arterias coronarias.

PRECAUCIONES DE USO

1. Contraindicaciones (pacientes/cuadros médicos en los que debe evitarse la ACTP)
· Lesiones en el tronco izquierdo principal, para las que no existe compensación del flujo
sanguíneo mediante bypass o circulación colateral. La no observancia de esta advertencia
podría causar una oclusión coronaria aguda.
· Pacientes que han sufrido un espasmo previo en las arterias coronarias.
· Embarazo o sospecha de embarazo. La exposición a los rayos X puede dañar al feto.
2. Contraindicaciones relativas (pacientes/condiciones en las cuales la ACTP puede provocar
un riesgo superior al normal, y solo se debería utilizar si los beneficios superan a los
riesgos)
· Pacientes en los que no se puede efectuar una intervención quirúgica de bypass coronario. En
caso de complicaciones isquémicas en fase aguda se requiere CABG.
3. Instrucciones de seguridad importanteslease translate
ADVERTENCIA
ATENCION
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ESPAÑOL
• Avanzar cuidadosamente el catéter de dilatación dentro de la arteria
y, si se encuentra cualquier resistencia, suspender la manipulación
del catéter de dilatación y determinar la causa bajo fluoroscopía de
alta resolución. Continuar el avance del catéter de dilatación puede
causar daños al vaso y/o separación o rotura del catéter de
dilatación. Esto podría exigir la recuperación de fragmentos del
catéter de dilatación.
• Dentro del soporte del stent, el avance, retirada o inflado del catéter
de dilución deberá efectuarse cuidadosamente bajo fluoroscopia de
alta resolución. Si no se efectúa cuidadosamente, pueden causarse
lesiones vasculares o daños/rotura del catéter debido a abrasión
del stent, y el balón podría reventar por debajo de la nivel de rotura
mínimo.
• Utilizar un dispositivo de hinchado/deshinchado equipado con un
manómetro de precisión. El balón podría romperse si se hincha en exceso
debido a una determinación inexacta de la presión del balón.
• Administrar al paciente el anticoagulante y el vasodilatador coronario
adecuados durante el procedimiento de ACTP. Una vez finalizado el
procedimiento de ACTP, aplicar la terapia anticoagulante apropiada,
siguiendo las instrucciones del médico encargado.
• No utilizar agentes que contengan solventes orgánicos ni medios de
contraste oleaginosos. El contacto con estos agentes puede llegar a dañar
al catéter de dilatación y/o producir la ruptura del balón.
• Manipular siempre los catéteres con cuidado y evitar que se retuerzan. No
utilizar si está retorcido. Un catéter retorcido podría dañarse o romperse.
• Manejar el catéter con el máximo cuidado mientras se efectúa la Técnica
Kissing o la técnica guía en paralelo, para evitar que se enrede con el
dispositivo acompañante. Si se encuentra resistencia, retire juntos el
catéter y el dispositivo acompañante.
• Escoja el tamaño de balón adecuado teniendo en cuenta el sitio
diagnóstico y los aspectos anatómicos.
• Consulte las ESPECIFICACIONES relativas a la relación entre el diámetro
del balón y la presión mínima de rotura.