Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso página 10

IT
Introduzione
Il presente manuale di istruzioni per l'uso contiene informazioni volte
ad assicurare un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle
norme. Conservare e consultare questo manuale di riferimento per la
durata d'uso del prodotto.
Destinatari
Il presente manuale è destinato ad addestratori interni, tecnici
di apparecchiature biomedicali e tecnici delle forniture centrali/
procedure di sterilizzazione.
Convenzioni
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
▪ AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza.
Osservare SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all'affidabilità
del prodotto. Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di
attenzione per evitare danni al prodotto.
▪ NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Informazioni di contatto
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza
o l'addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni
correnti, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o
chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati
Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.
NOTA - L'utilizzatore e/o il paziente devono segnalare qualsiasi
incidente grave correlato al prodotto sia al fabbricante sia all'autorità
competente dello Stato membro dell'Unione europea in cui risiedono
l'utilizzatore e/o il paziente.
Indicazioni per l'uso
La cassetta di sterilizzazione (Sterilization Case) Stryker è
predisposta per contenere un vassoio interno e proteggere i
dispositivi medici riutilizzabili durante la sterilizzazione a vapore, la
conservazione e il trasporto. Per mantenere la sterilità, prima della
sterilizzazione la cassetta deve essere avvolta in un involucro per
sterilizzazione approvato. Il vassoio interno (Insert Tray) Stryker è
realizzato per fornire un pratico supporto per i dispositivi medici
riutilizzabili durante il lavaggio automatico e la sterilizzazione
a vapore. È inoltre possibile collocare il vassoio interno in un
contenitore rigido che non richiede un involucro convalidato.
Controindicazioni
Nessuna nota.
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Definizioni
I simboli che si trovano sull'apparecchiatura e/o nella
documentazione sono definiti in questa sezione o nella Tabella di
definizione dei simboli. Fare riferimento alla Tabella di definizione dei
simboli in dotazione con l'apparecchiatura.
SIMBOLO DEFINIZIONE
Indicatore di avvertenza generale
Da usarsi con
Ciascuna cassetta di sterilizzazione è destinata all'uso con un
modello specifico di vassoio interno. Per ulteriori informazioni, fare
riferimento al manuale di istruzioni per l'uso fornito con il vassoio
interno appropriato.
Direttive sulla sicurezza
AVVERTENZE
▪ Prima di usare questa apparecchiatura o qualsiasi componente
con essa compatibile, leggere e comprendere le istruzioni.
Prestare particolare attenzione alle informazioni sulla sicurezza.
Prima di usare l'apparecchiatura, occorre conoscerla a fondo.
▪ Queste apparecchiature devono essere usate esclusivamente da
operatori esperti e adeguatamente addestrati al trattamento dei
dispositivi medici riutilizzabili.
▪ Per ulteriori informazioni riguardo a come usare in sicurezza e
con efficacia queste apparecchiature, fare riferimento al manuale
di istruzioni per l'uso fornito con il vassoio interno appropriato.
▪ NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo
esclusivamente monouso.
- Un dispositivo monouso potrebbe non essere in grado
di sopportare il ricondizionamento tramite sterilizzazione
chimica, a vapore chimico o ad alta temperatura.
- Le caratteristiche di progettazione possono rendere
difficoltosa la pulizia.
- Il riutilizzo può determinare il rischio di contaminazione e
compromettere l'integrità strutturale del dispositivo con il suo
conseguente guasto o frammentazione in sede di utilizzo.
- Il riconfezionamento potrebbe comportare la perdita di
informazioni essenziali sul prodotto.
La mancata osservanza può provocare infezioni o infezioni
crociate e, come conseguenza, causare lesioni al paziente e/o al
personale sanitario.
Istruzioni per la cura e manutenzione
Per istruzioni generali sul ricondizionamento, consultare il manuale
con le istruzioni per la cura e manutenzione fornito unitamente al
dispositivo.
7102-450-700 Rev-AA
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