DA
Indledning
Denne manual med brugsanvisninger indeholder oplysninger,
der er beregnet til at sikre sikker og effektiv brug af produktet i
overensstemmelse med alle krav. Behold denne referencevejledning,
og rådfør dig med den i produktets levetid.
Henvender sig til
Denne vejledning kan bruges af interne undervisere, teknikere inden
for biomedicinsk udstyr og teknikere inden for centraldepot/steril
behandling.
Konventioner
Følgende konventioner er anvendt i denne manual:
▪
Angivelsen ADVARSEL fremhæver et sikkerhedsrelateret problem.
Følg ALTID denne information for at forhindre skade på patient
og/eller sundhedspersonale.
▪
Angivelsen FORSIGTIG gør opmærksom på et problem i
forbindelse med produktets driftssikkerhed. Følg ALTID denne
information for at forhindre produktskade.
▪
Angivelsen BEMÆRK supplerer og/eller tydeliggør information om
proceduren.
Kontaktoplysninger
Hvis der er behov for yderligere oplysninger, herunder
sikkerhedsoplysninger, instruktion på hospitalet eller opdateret
litteratur, skal man henvende sig til leverandøren for Stryker eller
ringe til Stryker kundeservice. Uden for USA skal man henvende sig
til nærmeste Stryker-filial.
BEMÆRK: Brugeren og/eller patienten skal indberette eventuelle
alvorlige produktrelaterede hændelser til både fabrikanten og det
bemyndigede organ i den EU-medlemsstat, hvor brugeren og/eller
patienten er hjemmehørende.
Indikationer for anvendelse
Stryker steriliseringskasse (Sterilization Case) er designet til at holde
en indsatsbakke og beskytte medicinsk udstyr til genbrug under
dampsterilisation, opbevaring og transport. Steriliseringskassen
skal være indpakket i en godkendt steriliseringsindpakning inden
sterilisation for at opretholde steriliteten. Stryker indsatsbakke
(Insert Tray) er udformet som en praktisk holder til medicinsk udstyr
til genbrug under automatisk vask og dampsterilisation. Denne
indsatsbakke kan også anbringes i en stiv beholder, som ikke kræver
godkendt indpakning.
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Definitioner
Symbolerne på udstyret og/eller etikkerne er defineret i dette
afsnit eller i Diagram over symboldefinitioner. Se Diagram over
symboldefinitioner, der følger med udstyret.
SYMBOL
DEFINITION
Generelt advarselssymbol
16
Anvendes med
Hver steriliseringskasse er beregnet til brug med en specifik
indsatsbakkemodel. Se brugsanvisningen, der fulgte med den
pågældende indsatsbakke, for yderligere oplysninger.
Sikkerhedsdirektiver
ADVARSLER:
▪
Læs og forstå instruktionerne, inden dette udstyr eller enhver
komponent, der er kompatibel med dette udstyr, tages i brug. Vær
særligt opmærksom på sikkerhedsoplysninger. Gør dig bekendt
med udstyret inden brug.
▪
Kun personer, der er uddannet og har erfaring i behandling af
genbrugeligt medicinsk udstyr, må anvende dette udstyr.
▪
Se brugsanvisningen, der fulgte med den pågældende
indsatsbakke, for yderligere oplysninger om sikker og effektiv
anvendelse af dette udstyr.
▪
Udstyr, der kun er beregnet til engangsbrug, må IKKE
genanvendes, genbehandles eller ompakkes.
-
Engangsudstyr kan muligvis ikke holde til genbehandling
ved hjælp af kemisk sterilisering, kemisk damp eller
højtemperatursterilisering.
-
Produktets design og udformning kan vanskeliggøre rengøring.
-
Genanvendelse kan skabe risiko for kontamination og
kompromittere den strukturelle integritet, hvilket kan føre til
funktionssvigt eller fragmentation under brug.
-
Afgørende produktoplysninger kan gå tabt ved ompakning.
Manglende overholdelse kan føre til infektion eller krydsinfektion
og resultere i skade på patient og/eller sundhedspersonale.
Anvisninger til pleje
Se manualen med anvisninger til pleje, der følger med udstyret, for
generelle anvisninger vedrørende behandling.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com