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6. 蒸留水から取り出します。
7. 布または乾いたガーゼのパッドで全表面を軽くふき取ることにより、センサおよびケーブルを乾かします。
注意：
• 漂白剤の原液（5～5.25%次亜塩素酸ナトリウム）やここで推奨した以外の洗浄液は使用しないでください。センサに回復不能な損
傷を与えるからです。
• ケーブルのコネクタは、いかなる溶液にも入れないでください。
• 照射殺菌、蒸気、オートクレーブ（加圧滅菌器）、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。
仕様
RD DBIセンサの仕様は下記のとおりです：
RD SET DBIセンサ
体重
装着部位
精度、体動なし
SpO
2
精度、低灌流
SpO
2
脈拍数精度、体動なし
脈拍数精度、低灌流
注記：A
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約3分の2が、比較試
rms
験における基準測定値の ± A
1
Masimo SETテクノロジは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究用COオキシメー
タを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、70～100%のSpO
において実施されました。
Masimo SETテクノロジは、Biotek Index 2シミュレータおよびMasimoのシミュレータを使用したベンチトップ試験における低灌流時の精
2
度について検証済みです。この検証は、70～100%の飽和度範囲に対して0.02%以上の信号強度および5%以上の伝導性で実施されました。
3
Masimo SETテクノロジは、Biotek Index 2シミュレータおよびMasimoのシミュレータを使用したベンチトップ試験における25～240 bpm
の範囲での脈拍数精度について検証済みです。この検証は、70～100%の飽和度範囲に対して 0.02%以上の信号強度および5%以上の伝導
性で実施されました。
Nellcorテクノロジを用いた、体動がある場合や低灌流時の精度の検証は行っていません。
4
互換性
このセンサは、Masimo SETオキシメトリ内蔵機器あるいはRD SET センサの使用が承認されているパルスオキシメトリモニタ
ーとのみ使用することができます。各センサは、機器製造元メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作す
るように設計されています。このセンサを他の機器と併用すると、性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報：www.Masimo.com
動作条件
動作温度
保管温度
相対湿度
保証
Masimoの製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がないことを、6ヶ月
間保証します。単一使用製品は、単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、MASIMOが販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMOは、市場性および特定の
目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対するMASIMOの唯一の義務および購
入者の唯一の救済は、MASIMOの裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、懈怠、事故、外部からの損傷を受けた製品については、保証の
対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組み立てを行った場合につい
ては、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
MASIMOはいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的損害（利益の損失を
含みますがこれらに限定されず）に対してたとえその可能性について通知されていても、責任を負いません。購入者に対して販売され
たいかなる製品から生じたMASIMOの責任（契約、保証、不法行為あるいはその他の請求に基づく）も、当該請求に関連した製品ロッ
トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、修理および再利用した製品について、MASIMOはいかなる場合で
も法的に責任を負わないものとします。この項に記載されている制限事項は、適用される製造物責任法に基づき、いかなる法的責任も
免れることと見なされません。また、契約により法的にも免除されません。
暗黙の保証なし
RD SET DBIセンサを使用することが別途許諾されていない機器と共に本センサを使用する権限は、明示的にも暗黙的にも、本センサの
購入あるいは所有によって付与されるものではありません。
以内に収まります。
rms
5 ° C～40 ° C（41 ° F～104 ° F）
-40 ° C～70 ° C（-40 ° F～158 ° F）
10%～95%不凝縮
Masimo SETテクノロジ
> 30 kg
中指または薬指
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
3
45
Nellcorテクノロジ
> 30 kg
中指または薬指
2%
4
--
3 bpm
4
--
範囲での誘発性低酸素症研究
2
9022B-eIFU-0119
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