멸균 트레이 사용 목적(Intended Use Of Sterilization Trays); 제품 설명(Product Description); 경고(Warnings); 주의(Cautions) - Stryker 0242000112 Manual De Instrucciones

멸균 트레이 사용 목적(Intended Use of Sterilization trays)
멸균 트레이는 멸균 과정 동안 수술 기구를 담고 보호하는 데 사용되는 플라스틱 및/또는 금속으로 된 용
기입니다.
제품 설명(Product Description)
이 멸균 트레이는 맞물림식의 트레이와 덮개로 구성되어 있으며, 트레이 외부에서 멸균제가 내부에 있는
기구들에 도달할 수 있도록 구멍이 뚫려 있습니다.
멸균 트레이에는 일반적으로 실리콘 핑거 매트 또는 일단의 기구 홀더가 있어서 멸균 과정 동안 기구를 고
정시킵니다. 일부 모델에는 층으로 쌓을 수 있는 내부 트레이들이 있어서 기구를 분리할 수 있습니다.
이 멸균 트레이는 길이 340mm 및 최소 내부 직경 1.4mm 내에서 다양한 금속 기구(일부에는 닫혀 있는 맞
물린 부품, 기계적인 잠금 장치, 홈 / 노치 및 내강이 포함됨)로 구성된 부하를 적용하여 검증되었습니다.
최대 부하는 6.6kg이며 트레이 내부에 균일하게 분포되어야 합니다.
경고(Warnings)
• 이 지침은 본 설명서에 명시된 트레이와 장치(들)의 멸균에 대해서만 검증되었습니다. 본 설명서에
기술되지 않은 조합 또는 파라미터를 사용할 경우 완전하게 멸균되지 않을 수 있습니다.
• 이 지침은 내부 트레이가 설명된 대로 배치되었을 경우에만 해당하여 검증되었습니다. 다른 조합을
사용할 경우 완전하게 멸균되지 않을 수 있습니다.
• 이 지침은 개별 장치들과 함께 제공되는 세척 지침을 대체하지 않습니다. 멸균 전에 모든 장치를
해당 사용 설명서에서 지정하는 대로 세척하십시오.
• 모든 의료 기기를 재처리할 때는 적절한 보호장구(장갑, 보안경 등)를 착용하십시오.
• 장치와 트레이는 반드시 멸균 전에 세척해야 합니다. 그렇지 않을 경우 완전하게 멸균되지 않을
수 있습니다.
• 멸균 트레이, 덮개 및 모든 내부 구성 부품은 단일 시스템으로 사용하기 위해 고안되었으며 검증되
었습니다. 구성 부품을 개별 또는 기타 구성품과의 조합으로 사용하기 위해 시스템에서 분리하지
마십시오. 그럴 경우 완전하게 멸균되지 않을 수 있습니다.
• 사용하기 전에 금이 가거나 이가 빠진 것처럼 가시적 손상이 있는지 트레이와 구성 부품을 검사하
십시오. 손상된 경우에는 트레이를 사용하지 마십시오.
• 트레이에 6.6kg을 초과하여 적재하지 마십시오. 초과하여 적재할 경우 완전하게 멸균되지 않을 수
있습니다.
주의(Cautions)
• 트레이 어셈블리를 들어 올리기 전에 덮개를 트레이에 연결하는 래치가 단단히 고정되어 있는지 확
인하십시오.
• 트레이를 운송용 용기로 사용해서는 안 됩니다. 손상이 발생하지 않도록 모든 장치를 따로따로 제
거 및 포장하십시오.
• 이 트레이를 재처리할 때 강알칼리성 용액을 사용하지 마십시오. 알칼리성 용액은 알루미늄 구성요
소와 반응하여 영구적인 손상을 일으킬 수 있습니다.
• 트레이를 재처리할 때 금속 솔, 연마 패드 또는 기타 연마성 세척제를 사용하지 마십시오. 그럴 경
우 트레이가 영구적으로 손상될 수 있습니다.
• 트레이를 재처리할 때 염소 또는 가성소다와 같은 화학물이나 유기성 또는 암모니아성 산제 또는
용제(예: 아세톤)를 사용하지 마십시오. 그럴 경우 트레이가 영구적으로 손상될 수 있습니다.
• 이 멸균 트레이는 본 IFU에 명시된 장치/기구에만 사용해야 합니다.
• 주의: 미국 연방법에 따라 본 장치는 반드시 의사의 직접 주문 또는 의사의 지시에 따라 판매되
어야 합니다.
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