BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 15

CRUISER-18 VEZETŐDRÓTOK
AZ EGYESÜLT ÁLLAMOKBAN ÉRVÉNYES
FIGYELMEZTETÉS
Az Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
FIGYELMEZTETÉS
Az eszközt kizárólag angiográfiában és perifériás endovaszkuláris
intervencióban jártas szakorvos használhatja.
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Ne sterilizálja vagy használja fel újra
Tilos alkohollal átitatott kendővel tisztítani
Lásd a használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
A vezetődrótot a „Lejárati idő" előtt használja fel, amelyet a csomagolás
címkéjén, az alábbi szimbólum után talál:
A Cruiser-18 vezetődróttal együtt alkalmazott intervenciós eszközök
használatával, ellenjavallataival és lehetséges szövődményeivel
kapcsolatban nézze meg az azokhoz csatolt használati utasítást.
LEÍRÁS
A Cruiser-18 vezetődrót egy irányítható vezetődrót formázható disztális
heggyel.
TARTALOM. 1 vezetődrót
TÁROLÁS. Hűvös, sötét és száraz helyen tartandó
ALKALMAZÁSI JAVALLAT
A Cruiser-18 vezetődrótok perifériás erekben történő használatra
javasoltak.
ELLENJAVALLATOK
A Cruiser-18 vezetődrótok nem használhatók koszorúserekben, illetve a
cerebrális érrendszerben.
Azon betegekben történő használata ellenjavallt, akik perkután
intervencióra (PCI) alkalmatlannak minősülnek.
FIGYELMEZTETÉS
A vezetődrót nagyon érzékeny szerkezet, így ha ellenállást észlel,
nem szabad előretolni, visszahúzni vagy csavarni. A vezetődróttal
végzett mozdulatokat röntgenátvilágítással mindig nyomon kell
követni.
Ha a vezetődrótot eltávolították, azonban ismételten használni
szeretnék, akkor az újbóli behelyezés előtt meg kell vizsgálni,
hogy az eszköz nem károsodott-e (nincsenek-e meggyengült vagy
meggörbült részek).
Ne használja újra a vezetődrótot, ha az anyaga meggyengült vagy
meggörbült.
Egyszer használatos eszközök ismételt felhasználása a páciens vagy
a felhasználó fertőződésének potenciális kockázatát hozza magával.
Az eszköz szennyeződése a páciens sérülését, megbetegedését vagy
halálát eredményezheti.
A tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás gyengítheti a fő szerkezeti
anyagokat és kivitelezési
meghibásodásához vezethet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
és szövődményekhez vezethet.
a segédeszközök megfelelnek-e egymásnak.
a formázáshoz. Formázás előtt azonosítsa a hajlítási síkot. Formázza
az eszközt ugyanabban a síkban, mint hajlításkor.
A vezetődrót előretolása, visszahúzása és csavarása kizárólag
kiváló minőségű röntgenátvilágítással történő monitorozás mellett
végezhető.
bármilyen éles szélű tárgyba, vagy ne mozgassa ilyen eszközökben.
találhatók.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Steril, aszeptikus technika alkalmazásával vegye ki a csomagolásban
található vezetődrótot a védőspirállal együtt, és helyezze steril
területre.
2. A vezetődrót csúsztathatóságának javítása érdekében öblítse
át sóoldattal a védőspirált. Egy Luer-lock csatlakozó található
a védőspirálon.
3. Finoman nyomja meg a vezetődrót proximális végét a védőspirál
ablakától indulva, így a hegy és a szár egy része kilép a Luer-lock
csatlakozón. Addig nyomja előre a vezetődrótot, amíg a teljes
proximális vég el nem tűnik a védőspirálban. Finoman húzza
meg a Luer-lock csatlakozóból kilépő vezetődrót disztális szárát,
addig, amíg a teljes drótot el nem távolította a védőspirálból.
A védőspirálból történő eltávolítás közben ne markolja meg a
vezetődrót disztális hegyét.
4. Ha szükséges, szabványos technika szerint formázza meg a
vezetődrót hegyét. A hegy formázásánál tartsa a hegyet
két ujja között. Finoman pödörje meg a spirált a hajlítási sík
meghatározásához, és fejezze be a formázást. A formázás után
vizsgálja meg, nem sérült-e meg a spirál. Ne használjon éles szélű
formázó eszközt.
5. Helyezze be a vezetődrótot a bevezetőhüvelybe, és a vezetődrót
megfelelő behelyezéséhez röntgenátvilágítás mellett tolja előre a
vezetődrótot a kezelni kívánt érben, majd nyomja keresztül a lézión.
6. Vezesse át a katéterrendszert a vezetődrót proximális végén és
a bevezetőhüvely hemosztatikus szelepén, és tolja előre a kezelni
kívánt lézióba.
7. Forgatóeszköz csatlakoztatható a vezetődrót proximális végéhez.
8. Megjegyzés: A vezetődrótot a forgatóeszköz közepébe kell helyezni.
Rögzítse erősen a forgatóeszközt.
9. Végezze el a beavatkozást, és a beavatkozás protokolljának
megfelelően távolítsa el a segédeszközt és a vezetődrótot.
jellemzőket, amely az
Maygar
eszköz
15