BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 19

PROWADNIKI CRUISER-18
UWAGA (USA)
Zgodnie z prawem federalnym (obowiązującym w Stanach
Zjednoczonych), sprzedaż tego przyrządu może zostać dokonana przez
lub na zamówienie lekarza.
UWAGA
To urządzenie jest przeznaczone do stosowania wyłącznie przez lekarzy
przeszkolonych w zakresie angiografii i interwencji w obrębie naczyń
obwodowych.
Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone
Nie resterylizować ani nie używać powtórnie
Nie czyścić alkoholem
Zobacz Instrukcję użytkowania
Produkt sterylizowany gazowym tlenkiem etylenu
Wykorzystać prowadnik przed upływem daty ważności („Use by date")
podanej na opakowaniu po symbolu
Informacje o wskazaniach do stosowania, przeciwwskazaniach i
możliwych powikłaniach przedstawiono w odnośnych instrukcjach
instrumentów przeznaczonych do stosowania z prowadnikiem Cruiser-18.
OPIS
Cruiser-18 to kierowalny prowadnik z plastycznym końcem dystalnym.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA. 1 prowadnik
SPOSÓB PRZECHOWYWANIA. Przechowywać w chłodnym, suchym,
ciemnym miejscu
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prowadnik Cruiser-18 jest przeznaczony do zabiegów na naczyniach
obwodowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Prowadnik Cruiser-18 nie nadaje się do zabiegów na naczyniach
wieńcowych ani mózgowych.
Pacjenci niespełniający kryteriów interwencji przezskórnych (PCI).
OSTRZEŻENIE
Prowadnik jest delikatnym instrumentem i nie należy go
wprowadzać ani skręcać w razie napotkania oporu. Wszystkie
manewry prowadnikiem należy obserwować we fluoroskopii.
Jeśli usunięto prowadnik, przed ponownym założeniem należy
sprawdzić, czy nie wykazuje objawów uszkodzenia (segmenty
zagięte lub o zmniejszonej wytrzymałości).
Nie zakładać ponownie, jeśli prowadnik został zagięty lub jego
wytrzymałość została w inny sposób zmniejszona.
Ponowne użycie urządzeń jednorazowego użytku stwarza
potencjalne ryzyko zakażenia pacjenta lub użytkownika.
Zanieczyszczenie urządzenia może prowadzić do obrażeń, choroby
lub śmierci pacjenta.
Czyszczenie, dezynfekcja i wyjaławianie mogą naruszyć zasadnicze
parametry materiału i konstrukcji, prowadząc do uszkodzenia
urządzenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
pogorszenia parametrów roboczych prowadnika i powikłań.
prowadnika i współpracujących urządzeń.
kształtowanie. Przed rozpoczęciem wyginania końcówki należy
odnaleźć płaszczyznę zagięcia. Wyginać końcówkę w płaszczyźnie
zagięcia.
Wprowadzanie, wycofywanie i skręcanie prowadnika należy
wykonywać pod kontrolą fluoroskopii wysokiej jakości.
w metalowej kaniuli ani innym ostrokrawędzistym narzędziu.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
1. Stosując jałową, aseptyczną technikę pracy, wycofać prowadnik
i spiralę ochronną z opakowania i umieścić w jałowym polu.
2. Aby zapewnić optymalny poślizg prowadnika, należy przepłukać
spiralę ochronną solą fizjologiczną. Spirala ochronna jest wyposażona
w złącze typu Luer lock.
3. Ostrożnie wprowadzić koniec proksymalny prowadnika przez okienko
spirali ochronnej, aby końcówka i część korpusu wystawała przez
złącze Luer lock. Przesuwać prowadnik, aż cały proksymalny koniec
znajdzie się wewnątrz spirali ochronnej. Ostrożnie dopchnąć dystalną
część korpusu prowadnika wystającą ze złącza Luer lock, aż cały
prowadnik zostanie przeprowadzony przez spiralę ochronną. Nie
dotykać dystalnej końcówki podczas usuwania prowadnika ze spirali
ochronnej.
4. W razie potrzeby w typowy sposób odpowiednio ukształtować
końcówkę prowadnika. Przed przystąpieniem do kształtowania
końcówkę należy trzymać między dwoma palcami. Należy ostrożnie
„pogładzić" spiralną część, aby wyczuć płaszczyznę zgięcia, a
następnie odpowiednio ukształtować końcówkę. Po ukształtowaniu
końcówki sprawdzić, czy zwoje spirali nie zostały uszkodzone. Nie
kształtować końcówki przy użyciu instrumentów ostrokrawędzistych.
5. Pod kontrolą fluoroskopii umieścić prowadnik w koszulce
introduktora i wprowadzić do naczynia docelowego dystalnie
do zwężenia. Fluoroskopia ułatwia prawidłowe pozycjonowanie
prowadnika.
6. Wprowadzić zestaw cewnika po proksymalnym końcu prowadnika,
a następnie przesuwać przez zastawkę hemostatyczną lub koszulkę
introduktora aż do osiągnięcia docelowej zmiany.
7. Na proksymalnym końcu prowadnika można zamontować
przystawkę do skręcania.
8. Uwaga. Prowadnik należy umieścić w połowie przystawki do
skręcania, a następnie pewnie umocować przystawkę do skręcania.
9. Przeprowadzić zabieg, wycofać pomocniczy komponent i prowadnik
zgodnie ze schematem zabiegu.
Polski
19