استخدم هذا املنتج كام هو موضح عىل وجه التحديد يف هذا الدليل. وبالتايل فإن أي استخدام لهذا
املنتج غري متوافق مع "تعليامت االستخدام" الواردة تلك يكون حسب تقدير املستخدم ويتحمل وحده
املزودة مع الجهاز أو أي ٍ من وصالتLED مع وصلة ضوءDemi Ultra يلزم أن يتم تشغيل نظام
عند توفرها. ال تحاول استخدام هذا املنتج مستعي ن ً ا بدالئلDemi Ultra الخاصة بـLED فوهة ضوء
. إن ضامن هذا املنتج ال يغطي أي تلفيات ناجمة عن محاولة االستخدامDemetron الضوء األخرى من
Demi األصلية الخاصة بـLED باالستعانة بأي دالئل ضوء أو وصالت الضوء بخالف وصالت فوهة ضوء
. وال توجد أج ز اء صالحة لالستعامل بواسطة املستخدم داخل وحدة تصلب الحشوة. ال تفتح جهازUltra
للحصول عىل إخ ر اج ضوء كاف ٍ قبل إج ر اء كل استعامل. قد يؤديLED تحقق من وصلة فوهة ضوء
عدم التحقق من اإلخ ر اجات إىل تصلب غري كاف ٍ للحشوة (راجع قسم "اختبار املنتج"). غري مطلوب
أو ر اديومرتDemi Ultra استعامل أي يشء آخر سوى ر اديومرت (مقياس اإلشعاع) املدمج الخاص بـ
، (رقم الجزء 627019). فقد تعطي ال ر اديوم رت ات األخرى بيانات نتائج خاطئةDemetron آخر من ق ِ بل
، إذا كان املرىض أوDemi Ultra احرص عىل استشارة الطبيب قبل تعرض املريض أو املستخدم لنظام
يلزم اإلبقاء عىل النظام واملحافظة عليه يف حالة نظيفة وغري تالفة. يجب عدم استخدام الوحدة غري
النظيفة أو التالفة. ال تحاول تشغيل "النظام" التالف حتى يقوم مسؤول الصيانة املؤهل بفحصه وصيانته
FDA لتفادي التلوث التباديل، استخدم غال ف ًا بالستيك ي ً ا لالستعامل مرة واحدة مرص ح ً ا به من إدارة
. فقدLED ال تسمح باتصال مواد الحشو مع العدسات املوجودة يف طرف وصلة فوهة ضوء مصباح
تؤدي محاوالت إ ز الة املادة التي تصلبت إىل خدش العدسات. فالعدسات امللوثة أو املقطعة/املخدوشة
.ستؤدي إىل تقليل فعالية الوحدة، كام أنها قد تؤدي إىل عدم تصلب الحشوة بشكل كامل
بالنسبة إىل املواد، مبا يف ذلك األكياس الحائلة، املص ن َّ فة "لالستخدام مرة واحدة فقط" أو "تجنب إعادة
االستخدام" ي ُ قصد بها االستخدام ملرة واحدة فقط. ويلزم التخلص منها بعد االستخدام. وليك تتفادى
ال تقم برش السوائل مبارشة عىل مكونات النظام. لكن عليك رش السوائل عىل فوطة، ثم البدء يف مسح
املصباح. وعليك تفادي دخول السوائل يف الفتحات املوجودة بالوحدة، عىل سبيل املثال مأخذ التوصيل
. احرص دا مئ ًا عىل تنظيف الوحدة عندما تكون وصلة فوهةLED املغناطييس امللحق بوصلة فوهة ضوء
من بيئة باردة إىل بيئة دافئة، فقد ميثل التكثف داخل الوحدة خطورةDemi Ultra إذا تم نقل
.محتملة. ويف مثل هذه الحاالت، يلزم وضع املنتج يف درجة ح ر ارة الغرفة قبل الشحن و/أو التشغيل
. فكام هو الحال بالنسبة إىل أي مصدرLED ال تنظر مبارشة إىل الضوء املنبعث من وصلة فوهة ضوء
ضوء ساطع، قد يؤدي التحديق مبارشة إىل مصدر الضوء إىل ظهور تأث ري ات مؤقتة كالخداع البرصي ( ر اجع
من املستحسن أن يقوم كافة مستخدمي جهاز التصلب بالضوء - واملرىض املعالجني به ـ
. ( ر اجع التحذي ر ات للحصول عىلDemi Ultra باستخدام وسيلة حامية مناسبة للعني أثناء تشغيل
ذات الصلة وتم إج ر اء اختبا ر ات عليه للتحققEMC تم تطوير هذا املنتج ليتوافق مع أنظمة ومعايري
من مدى تطابقه مع املتطلبات القانونية. ومع كل هذا، فليس من املستبعد احتامل حدوث حاالت خلل
،يف التوافق الكهرومغناطييس نظ ر ً ا للمتغريات التي قد تظهر يف بيئة العمل، كمصدر التيار، واألسالك
وغريها من الظروف املحيطة. فإذا صادفتك مشاكل يف عملية تشغيل هذا املنتج، فانقل الوحدة إىل مكان
مختلف. ر اجع امللحق الخاص بإعالن جهة التصنيع بشأن التوافق الكهرومغناطييس واملسافات الفاصلة
. املتحركة واملحمولةRF وبني أجهزة اتصاالتDemi Ultra املوص َ بها والالزم توفرها بني جهاز
داخل بيئة املريض وذلك كإج ر اء وقايئ لتفاديDemi Ultra وال ينبغي تخزين قاعدة شحن جهاز
.Demi Ultra وبالتايل ال ميكن االعتامد عليها يف اختبار نتائج
.املستخدمون مزودين بأجهزة طبية مزروعة أو خارجية
. عند كل استخدامLED (متوف ر ً ا مع املنتج) فوق وصلة فوهة ضوء
.انتشار التلوث التباديل، ال تقم بإعادة استخدام هذه املواد مع مرىض آخرين
.ال تغمر أ ي ً ا من مكونات النظام يف املاء أو املطهر
.)الصدمات الكهربية غري املقصودة (كام هو موضح يف الشكل التايل
.تصلب الحشوة وال تعبث به
.)املعلومات الخاصة بالنظا ر ات املناسبة
ﻣﺗر
.ال توجد ردود فعل عكسية معروفة حتى اآلن
301
التنبيهات
.املسؤولية
.صيانة كاملة
. مث ب ّ تةLED ضوء
.)التحذي ر ات
ﻣﺗر
ردود الفعل العكسية
!