Ελληνικά
Λαπαροσκοπικά εργαλεία χειρός
Προειδοποιήσεις
Για την αποφυγή δυνητικού σοβαρού τραυματισμού
του χρήστη και του ασθενούς ή/και πρόκλησης ζημιάς
στη συσκευή αυτή, ο χρήστης πρέπει να τηρεί τις
παρακάτω προειδοποιήσεις:
1. Η επιλεγμένη ρύθμιση εξόδου της γεννήτριας ESU,
όταν χρησιμοποιείται με λαπαροσκοπικά εργαλεία,
θα πρέπει να ορίζεται σύμφωνα με την εμπειρία και
την εκπαίδευση του κλινικού ιατρού ή ανατρέχοντας
στην κατάλληλη κλινική βιβλιογραφία.
2. Απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό των
εργαλείων, καθώς το άκρο του ενθέτου ενδέχεται
να είναι αιχμηρό.
3.
Μην υπερβαίνετε τα 10.000 Volt από κορυφή
σε κορυφή.
4. Για να αποτραπεί η ακούσια ροή ηλεκτρικού
ρεύματος, ενεργοποιήστε το ηλεκτρόδιο μόνο όταν
το άκρο του ενθέτου εφάπτεται σε ιστό. Φυλάσσετε
τα ενεργά ηλεκτρόδια σε θέση απομονωμένη από
τον ασθενή, όταν δεν χρησιμοποιούνται.
5. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το ηλεκτρόδιο
είναι χαλαρό ή έχει υποστεί ζημιά. Αυτό ενδέχεται
να έχει ως αποτέλεσμα την εισαγωγή χαλαρών
εξαρτημάτων στο χειρουργικό πεδίο.
6. Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι δεν
υπάρχουν σημεία ρήξης, ρωγμές, θραύσματα,
αμυχές, σχισίματα ή ότι δεν υπάρχουν χαλαρά
εξαρτήματα ή εξαρτήματα που λείπουν στη
μόνωση, τη λαβή ή το περίβλημα του άξονα.
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο σε περίπτωση που
έχει παρατηρηθεί κάποιο από αυτά τα ελαττώματα,
καθώς αυτά ενδέχεται να προκαλέσουν ακούσια
ηλεκτροχειρουργικά εγκαύματα και απειλητικές
για τη ζωή επιπλοκές. Εάν το εργαλείο έχει υποστεί
ζημιά, διακόψτε τη χρήση του και επιστρέψτε το για
επισκευή ή αντικατάσταση.
7. Μη χρησιμοποιείτε εάν τα βύσματα είναι χαλαρά
ή δεν είναι κατάλληλα προσαρτημένα.
8. Μη χρησιμοποιείτε εάν ο στύλος του ηλεκτροδίου δεν
είναι πλήρως καλυμμένος από το μονοπολικό καλώδιο.
9. Μη χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει υπερβολική
συσσώρευση υπολειμμάτων στο άκρο κατά τη
διάρκεια της χρήσης.
10. Μη χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν συγκεντρώσεις
εκρηκτικών αερίων στην περιοχή χρήσης.
11. Μην κάμπτετε τα εργαλεία, μην τα χρησιμοποιείτε
ως μοχλούς και αποφύγετε την επαφή των
εργαλείων με μεταλλικά αντικείμενα, καθώς
κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει θραύση
των εργαλείων και την παραμονή τεμαχίων στο
χειρουργικό πεδίο, τα οποία ενδέχεται να είναι
δύσκολο να απομακρυνθούν. Αυτό ενδέχεται,
επίσης, να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση
ηλεκτροπληξίας ή/και ακούσιας ροής ηλεκτρικού
ρεύματος.
12. Μην περιστρέφετε με δύναμη και μην ασκείτε
«ροπή στρέψης» στο εργαλείο παρουσία φορτίου
στη σιαγόνα, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να
προκαλέσει θραύση της σιαγόνας.
13. Ελέγξτε τη λειτουργία του εργαλείου πριν από τη
χρήση. Εάν υπάρχει κάποια ένδειξη δυσλειτουργίας,
το εργαλείο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
ενώ θα πρέπει να επιστρέφεται στη Stryker για
αξιολόγηση της επισκευής.
14. Χρησιμοποιείτε μόνο κλιπ LC300 ή LT300 της
Ethicon με τη λαβίδα εφαρμογής κλιπ 10,0 mm
(κωδ. προϊόντος 0250-080-558) για την αποτροπή
εμπλοκής της λαβίδας.
Συστάσεις προσοχής
1. Η άσκηση υπερβολικής δύναμης κατά το χειρισμό
του εργαλείου ή των λαβών του, ενδέχεται να
προκαλέσει θραύση της σιαγόνας του εργαλείου
ή/και του ίδιου του εργαλείου.
2. Η επισκευή ενός προϊόντος της Stryker από
οποιονδήποτε άλλον φορέα εκτός από τη Stryker
ενδέχεται να προκαλέσει αστοχία του εργαλείου
ή/και θραύση της σιαγόνας.
3.
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Ηνωμένες
Πολιτείες Αμερικής) επιτρέπει την πώληση της
παρούσας συσκευής μόνο σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
Ενδείξεις χρήσης
Τα λαπαροσκοπικά χειρουργικά εργαλεία χειρός είναι
σχεδιασμένα για ενδοσκοπική χρήση μέσω κάνουλας,
για την εκτέλεση λειτουργιών κοπής, σύλληψης,
διατομής, απόσυρσης και χειρισμού.
EL-92