Descrição Do Dispositivo - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER
Instruções de Utilização
Índice
1. Descrição do Dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
2. Indicações e Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
3. Contra-indicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
4. Advertências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117
5. Precauções . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117
6. Potenciais Efeitos Adversos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
7. Apresentação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
8. Definições dos Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9. Instruções de Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
10. Instruções de Pós-implantação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .120

1. Descrição do Dispositivo

O Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER consiste num dispositivo de rede de fios de nitinol auto-expansível
para a oclusão do canal arterial patente. A configuração do dispositivo compreende uma cinta central com 2 discos de
retenção. A cinta central foi concebida para preencher o defeito e os 2 discos de retenção foram concebidos para serem
colocados nas partes laterais arteriais e venosas do defeito. Os dispositivos encontram-se disponíveis em 2
comprimentos para a oclusão de canais arteriais patentes de vários comprimentos. Consultar a Tabela 1 quanto às
recomendações sobre o dimensionamento. Este dispositivo tem uma ligação por parafuso para um fio de introdução e
faixas de marcação radiopacas. (Consultar a Figura 1)
O Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER encontra-se disponível nos tamanhos referenciados na Tabela 2.
COMPRIMENTO
NOMINAL
A. Discos de retenção (rede de fios de nitinol)
B. Marcadores radiopacos
C. Cinta central (rede de fios de nitinol)
D. Ligação por parafuso
Figura 1 - Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER
A
B
®
115
B
C
D