Johdanto; Tarkoitettu Käyttö; Vasta-Aiheet; Varoitukset - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

2. Johdanto

SPY-PHI-nivelvarressa on kolme osaa: päävarsi (HH1001),
pöytäpuristin (HH1002) ja kuvauspään pidike (HH1003).
3. Tarkoitettu käyttö
SPY-PHI-nivelvarsi on tarkoitettu käytettäväksi
kannettavan ja kädessä pidettävän SPY-
kuvantamisjärjestelmän (HH9000) lisälaitteena kirurgisten
toimenpiteiden tai muiden sovellutusten aikana, silloin kun
käyttäjä haluaa asettaa kuvauspään kiinteään paikkaan
kuvauksen aikana sen sijaan, että pitelisi sitä käsin.
Päävarsi (HH1001): Tähän osaan asetetaan kuvauspään
pidike (HH1003).
Pöytäpuristin (HH1002): Tätä osaa käytetään päävarren
(HH1001) kiinnittämiseksi pöytään ja pitämään paikoillaan.
Kuvauspään pidike (HH1003): Tässä osassa pidetään
kuvauspäätä (HH9000).

4. Vasta-aiheet

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu mihinkään muuhun kuin edellä
osoitettuun käyttöön.

5. Varoitukset

1. HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltion laki sallii tämän
laitteen myynnin vain lääkärin toimesta tai
määräyksestä.
2. Tätä laitetta saa käyttää vain koulutettu
lääkintähenkilökunta, joka pystyy arvioimaan ja
kontrolloimaan potilaalle aiheutuvaa vaaraa.
3. Tuotteet toimitetaan steriloimattomina. Ennen
ensimmäistä ja jokaista myöhempää käyttöä tuotteet
täytyy sekä puhdistaa, desinfioida ja steriloida että
tarkistaa näkyvät epätasaisuudet ja virhetoiminnot
tässä käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaan.
4. SPY-PHI-nivelvarren osia (kuten pöytäpuristinta,
päävartta ja kuvauspään pidikettä) saa käyttää vain
yhdessä toistensa kanssa SPY-PHI-nivelvarren
kokoamiseksi. SPY-PHI-nivelvarren osia ei saa käyttää
muiden valmistajien tuotteiden kanssa.
5. Käyttöiän päättymisen määrää yleensä kuluminen ja
käytöstä johtuva vaurio.
6. Tämän osan käyttäminen mihinkään muuhun
tarkoitukseen tai muulla tavalla kuin tässä kuvattuihin
voi johtaa osan vaurioon tai vikaan, joka voi aiheuttaa
vakavan potilasvamman tai kuoleman. Kaikki SPY- PHI-
nivelvarren metalliosat tai niiden fragmentit voidaan
tarvittaessa paikantaa röntgenkuvauksella.
©2020 IFU-0100 / rev3 122