GEBRAUCHSANLEITUNG
Systemverwendung:
1.5.1
Zutreffende Symbole:
Verwendetes
Symbol
Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein
Medizinprodukt handelt
Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts
Verweist auf die Seriennummer des Herstellers.
Die Seriennummer des Geräts wird im Format
1JJWWSSSSSSS angegeben.
Verweist auf die Global Trade Item Number (GTIN)
des Medizinprodukts.
Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukts an.
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des julianischen Datums (jjttt) an,
wobei jj die letzten beiden Ziffern des Jahres und
ttt den Tag des Jahres angibt. D. h. 04. April 2019
wird als 19094 angegeben.
Verweist auf die Katalognummer des Herstellers.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte.
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex
enthält.
Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EU.
Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben
der VERORDNUNG (EU) 2017/745 entspricht.
Document Number: 80028212
Version: A
Beschreibung
JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B.
118WWSSSSSSS, wobei 18 für das Jahr 2018 steht.
WW verweist auf die Standard-Kalenderwoche,
in der das Gerät hergestellt wurde.
(Einschließlich führender Nullen.)
SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige Nummer.
Seite 112
Referenz
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 25 MAR 2020
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