クリーニングと消毒の手順; 適用規格一覧 - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

使用説明書
クリーニングと消毒の手順：
警告：

漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷または装置
の損傷が発生するおそれがあります。

使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。

機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。
 布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してくだ
さい。

製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。

清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可
能性のある領域では、注意してください。

清潔で乾いた布で機器を拭いてください。

収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。
注意：パッドを液体につけないでください。
注意：パッドに漂白剤およびフェノール類を使用しないでください。
5
適用規格一覧：
シリアル
ナンバー
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
規格
医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリング
の医療機器への適用
医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用
医療機器の製造業者が提供する情報
医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供す
る情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメン
トプロセスにおける評価及び試験
医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基本
性能に関する特定要求事項
国際安全輸送協会の包装試験の規格
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説明
Issue Date: 25 MAR 2020
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