Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones página 246

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de
Normas
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do
risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante com os
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e informação a fornecer com
os dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e ensaios num processo de
gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos particulares de segurança básica e de
desempenho essencial para mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association
para testes de embalagens
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Descrição
Issue Date: 25 MAR 2020
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