Lista Över Tillämpliga Standarder - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

BRUKSANVISNING
5 Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska
produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av riskhantering
gällande medicintekniska produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska
användas tillsammans med etiketter för medicintekniska
produkter, märkning och information som ska
tillhandahållas – del 1: Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter –
del 1: Utvärdering och testning inom en
riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46:
Särskilda krav för grundläggande säkerhet och
väsentliga prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning
Sida 371
Beskrivning
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E