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표 8 (계속)
표 8: 지침 및 제조업체 선언 – 내성
C
U
E
N
OR
LTRA
®
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다. E
확인해야 합니다.
시험 주파수
대역 ¹
MHz
MHz
5,240
5,500
5,100 - 5,800
5,785
참고: 내성 시험 수준을 달성하기 위해, 송신 안테나와 ME 장비 또는 ME 시스템 간의 거리를 1m로 줄일 수 있습니다. 1m의 시험 거리는 IEC 61000-4-3 에서 허용됩니다.
¹ 일부 서비스의 경우, 업링크 주파수만 포함됩니다.
² 캐리어는 50% 사용률 구형파 신호를 사용해 변조되어야 합니다.
³ 실제 변조를 나타내지 않아도 최악의 상황일 수 있으므로, 18Hz에서 50% 펄스 변조를 FM 변조에 대한 대안으로 사용할 수 있습니다.
표 9: 케이블 길이
케이블
AC 전원 코드
등전위 포스트
E
®
유방 생검 시스템의 뒷면에 있는 업계 표준 등전위 포스트의 목적은 환자 및 시술자 영역 내 모든 다양한 의료 장비 시스템의 만질 수 있는 전도 부품 간의 전압 전위 가능성을 감소시키는
NCOR
U
LTRA
연결점을 제공하는 것입니다.
E
유방 생검 시스템을 등전위 네트워크에 연결하려면 E
®
NCOR
U
LTRA
넣습니다. 등전위 네트워크에서 E
U
NCOR
LTRA
공급/보관 방법
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 비멸균 상태로 공급되고 세척 및 유지보수 섹션에 따라 최초 사용 전에 세척해야 합니다.
••
®
드라이버는 별도로 판매됩니다. 드라이버는 비멸균 상태로 공급됩니다. 세척 및 유지보수 지침은 각 드라이버에 포함된 사용 지침을 참고하십시오.
E
N
C
OR
E
C
U
진공 캐니스터, E
C
®
••
N
OR
LTRA
N
OR
일회용입니다.
보증
Bard Peripheral Vascular는 본 제품의 최초 구매자에 대해 최초 구매일로부터 1년 동안 본 제품이 소재 및 공정상의 결함이 없음을 보증하며, 본 제한적 제품 보증에 따른 책임은 Bard Peripheral Vascular
의 고유 재량에 따라 결함 있는 제품을 수리 또는 교환하거나 순지불 가격을 환불하는 것으로 제한됩니다. 통상적인 사용으로 인한 마모 및 파열 또는 제품의 오용으로 인해 발생한 결함은 본 제한적
보증의 대상이 아닙니다.
해당 법률에서 허용하는 정도까지, 본 제한적 제품 보증은 명시적이든 묵시적이든 다른 모든 보증을 대신하며, 특정 목적을 위한 상품성 또는 적합성에 대한 묵시적 보증을 포함하나 여기에 국한되지
않습니다. 어떤 경우에도 BARD PERIPHERAL VASCULAR는 본 제품의 취급 또는 사용으로 인한 간접적, 우발적 또는 결과적 손해에 대해 책임지지 않습니다.
일부 시/도/국가에서는 묵시적 보증, 우발적 또는 결과적 피해의 예외를 허용하지 않습니다. 거주 시/도/국가의 법에 따라 추가적인 구제 수단이 제공될 수 있습니다.
연장 보증 서비스 계약을 이용할 수 있습니다. 약관에 대한 자세한 내용은 Bard 대리점에 문의하십시오.
본 설명서의 발행일 또는 개정일 및 개정 번호는 본 책자의 마지막 페이지의 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 이 날짜로부터 36개월 이후 제품을 사용하는 경우 사용자는 Bard Peripheral Vascular, Inc.
에 문의하여 추가적인 제품 정보가 있는지 확인해야 합니다.
서비스 ¹
WLAN 802.11 a/n
U
®
유방 생검 시스템 베이스 장치의 뒷면에 있는 등전위 포스트 위에 등전위 네트워크 소켓을 딸깍 소리가 나게 끼워
NCOR
LTRA
®
유방 생검 시스템을 분리하려면 등전위 포스트에서 등전위 네트워크 소켓을 당깁니다.
U
LTRA
®
진공 삽관, E
N
C
OR
®
생검 프로브는 별도로 판매됩니다. E
C
U
N
OR
LTRA
®
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
변조 ²
펄스 변조 ² 217Hz
길이(최소)
12ft (미국) / 2.5m(국제)
N
C
OR
®
생검 프로브는 멸균 처리되어 공급됩니다. 진공 캐니스터, 진공 삽관 및 프로브는
108
최대 전력
거리
와트
미터
0.2
0.3
내성 시험
수준
V/m
9
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