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Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Todo o equipamento ME e sistemas ME
Tabela 6: Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
O Sistema de biopsia mamária E
C
U
N
OR
deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
± 2 kV de alimentação principal
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Frequência de alimentação
50/60 Hz
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Quedas/descida de tensão
IEC 61000-4-11
NOTA: UT é a tensão de alimentação de CA antes da aplicação do nível de teste.
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Equipamento ME e sistemas ME
Tabela 7: Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
O Sistema de biopsia mamária E
C
U
N
OR
assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade
0,15 MHz – 80 MHz
RF conduzida
6 V em ISM entre
IEC 61000-4-6
0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
RF radiada
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
r.m.s. antes da aplicação de modulação.
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Equipamento ME e sistemas ME
Tabela 8: Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
O Sistema de biopsia mamária E
C
N
OR
deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
Frequência de teste
Banda ¹
MHz
MHz
385
380 – 390
450
430 – 470
710
745
704 – 787
780
810
870
800 – 960
930
1720
1845
1700 – 1900
1970
2450
2400 – 2570
LTRA
®
IEC 60601-1-2
± 8 kV de contacto
± 8 kV de contacto
± 15 kV de ar
Em conformidade
± 1 kV de entrada/saída
± 1 kV de diferencial
Em conformidade
± 2 kV comum
30 A/m
> 95% de queda para
Em conformidade
0,5 ciclo
> 95% de queda para
Em conformidade
1 ciclo
30% de queda para
Em conformidade
25/30 ciclos
> 95% de queda para
Em conformidade
250/300 ciclos
®
LTRA
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V em ISM entre 0,15 MHz e
3 V/m
80% AM a 1 kHz
U
®
LTRA
Serviço ¹
TETRA 400
Banda LTE 13, 17
850, Banda LTE 5
Banda LTE 1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
Banda LTE 7
Ambiente eletromagnético - Orientação
Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou azulejo. Se os pavimentos forem sintéticos,
± 15 kV de ar
a humidade relativa deve ser, pelo menos, de 30%.
A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade tipicamente existente num ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade tipicamente existente num ambiente
comercial ou hospitalar.
Os campos magnéticos da frequência elétrica devem ser os utilizados tipicamente num ambiente
30 A/m
comercial ou hospitalar.
A qualidade da alimentação principal deve ser a qualidade tipicamente existente num
ambiente comercial ou hospitalar. Se o utilizador do Sistema de biopsia mamária
E
C
U
®
N
OR
LTRA
alimentação elétrica, recomenda-se que o Sistema de biopsia mamária E
ligado a uma fonte de alimentação ininterrupta ou a uma bateria.
Ambiente eletromagnético - Orientação
3 V
80 MHz
3 V/m
Modulação ²
Modulação por impulsos ² 18 Hz
FM ³ ± 5 kHz de desvio 1 kHz
de frequência sinusoidal
Modulação por impulsos ²
217 Hz
Modulação por impulsos ² 18 Hz
Modulação por impulsos ²
217 Hz
Modulação por impulsos ²
217 Hz
41
biopsia mamária E
N
E
biopsia mamária E
Potência
W
Metros
1,8
0,3
2
0,3
0,2
0,3
2
0,3
2
0,3
2
0,3
C
U
N
OR
LTRA
®
C
U
®
seja
OR
LTRA
C
U
®
deve
N
OR
LTRA
C
U
®
N
OR
LTRA
teste de
imunidade
V/m
27
28
9
28
28
28
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