Basko Healthcare Titan 814130 -14 Manual Del Usuario página 66

Vastuu
Basko Healthcare valmistajana on ainoa vastuullinen jos tuotetta on
käytetty ohjeiden mukaan ja sille suunniteltuun tarkoitukseen. Basko
Healthcare suosittelee, että tuotetta käsitellään sovellettavien ohjeiden
mukaisesti ja huolto suoritetaan käyttöohjeiden mukaisesti. Mikäli näitä ei
noudateta, saattaa sillä olla vaikutuksia Titan-nivelen toimimattomuuteen
tai huonoon toimintaan ja tämä saattaa vaikuttaa takuuseen.
CE-hyväksyntä
Nämä tuotteet täyttävät MDR-asetusten (EU) 2017/745 asettamat
vaatimukset lääkinnällisille laitteille. Nämä tuotteet luokitellaan
I luokkaan (ei steriilit) lääketieteellisten tuotteiden luokittelukriteereiden
liitteiden II ja III mukaan. Basko Healthcare on näin omalla vastuullaan
vahvistanut direktiivin VII-liitteen kuvauksen.
64