Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295
Ürün Tanımı
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295
(pembe kapaklı, bundan böyle 1295 Bİ olarak
anılacaktır), 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H veya 3M™
Attest™ Otomatik Okuyucu 490 (bundan böyle 4.0.0
veya üstü yazılım versiyonuna sahip 490H Otomatik
Okuyucu veya 490 Otomatik Okuyucu olarak
anılacaktır) ile birlikte kullanıldığı zaman buharlı hidrojen
peroksit sterilizasyon işlemlerinin rutin olarak hızlı ve
güvenli bir şekilde izlenmesi için özel olarak tasarlanmış
bağımsız bir biyolojik indikatördür. 1295 Bİ tek
kullanımlık bir cihazdır.
1295 Bİ'nın
tasarımını gösteren
bir şema Şekil 1'de
ETİKETLİ Bİ KAPAĞI
verilmektedir. Bu
bağımsız tasarım,
Geobacillus
stearothermophilus
sporlarını içeren bir
ORTAM AMPULÜ
spor taşıyıcıyı ve
ISO 11138-1: 2017
standartlarında
belirtilen çoğalmayı
destekleme
kabiliyeti
gerekliliklerini
karşılayan
bakteriyolojik
besiyerini içeren bir
Şekil 1: 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç
besiyeri ampulünü
Veren Biyolojik İndikatör 1295'in
barındırmaktadır.
Spor taşıyıcı ve
besiyeri ampulü, üstünde pembe kapak bulunan bir
plastik flakon içinde yer alır. Buharlaştırılmış hidrojen
peroksite maruziyet sonrası mavi renkten pembe
renge değişen şerit baskılı bir kimyasal işlem indikatörü
kapağın üst kısmında bulunur.
PROSES
İNDİKATÖRÜ
FLAKON
AMPUL KIRICI
ÇOĞALMA
HAZNESİ
SPOR TAŞIYICI
Tasarımı
1295 Bİ, çoğalan Geobacillus stearothermophilus
hücreleri içinde doğal olarak üretilen α-glukosidaz enzim
sistemini kullanır. Aktif haldeki αglukosidaz, floresan
özellikte olmayan 4-metil umbelliferil α-D-glukozid
(MUG) substratının enzimatik hidrolizinin ürettiği
floresansın ölçülmesiyle saptanır. Ortaya çıkan floresan
özellikteki yan ürün, 4-metil umbelliferon (MU),
Otomatik Okuyucu'da saptanır. 1295 Bİ'nin belirtilen
inkübasyon süresi içinde Otomatik Okuyucu'da floresan
ışıma bulunması, sterilizasyon prosesinin başarısız
olduğunu gösterir.
1295 Bİ, gözle görülen bir pH renk değişimi
reaksiyonuyla G. stearothermophilus organizmalarının
varlığını da gösterebilir. G. stearothermophilus
organizmasının biyokimyasal aktivitesi, besiyeri renginin
mordan sarıya dönüşmesine neden olan metabolik yan
ürünler oluşturur ve bu durum da buhar sterilizasyonu
prosesinin başarısız olduğunu gösterir. Bu indikasyon
yönteminin kullanımı isteğe bağlıdır ve normalde özel
çalışmalarla sınırlıdır.
Okuma Süresi
Hızlı okuma, FDA'nın Düşük İnkübasyon Süresi
protokolüne uygun olarak 7 günlük görsel pH renk
değişimi sonucu ile ilişkilendirilmiştir. Sonuç elde edilene
kadar geçen süre, 490H Otomatik Okuyucu üzerinde
programlanmış yazılım sürümüyle belirlenir.
24 dakikalık Floresan Işıma Sonucu
4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 490H veya
490 Otomatik Okuyucuda inkübe edilen 1295 Bİ'ler,
inkübasyon işlemlerinin ≥%97'sinde 7 günlük (168
saat) görsel okuma sonucu ile korele edilen 24
dakikalık düşük inkübasyon süresi sonucuna sahiptir.
4 saatlik Floresan Işıma Sonucu
Yazılım sürümü 4.0.0'dan daha düşük olan 490H
Otomatik Okuyucuda inkübe edilmiş 1295 Bİ'ler,
≥ %97 olasılıkla 7 günlük (168 saatlik) görsel okuma
sonucuyla ilişkili 4 saat az inkübasyon süresi
sonucuna sahiptir.
105
d
Publicidad
Tabla de contenido
