Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ hurtig aflæselig, biologisk indikator 1295
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ hurtigaflæselig biologisk indikator
1295 (lyserødt låg, herefter kaldet 1295 BI) er en
enkeltstående biologisk indikator, der er specifikt
udviklet til hurtig og pålidelig rutinemonitorering af
steriliseringsprocesser med fordampet hydrogenperoxid
i kombination med 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H
eller 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 med
softwareversion 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet 490H
Auto‑Reader eller 490 Auto‑Reader med
softwareversion 4.0.0 eller nyere). 1295 BI er kun
beregnet til engangsbrug.
Der vises et
skema med en
PROCESINDIKATOR
illustration af,
hvordan BI 1295 er
designet, i figur 1.
Det selvstændige
design inkluderer
en bærer med
sporerne af
Geobacillus
stearothermophilus
og en medieampul,
der indeholder
et bakteriologisk
vækstsubstrat,
der overholder
kravene for
vækstfremkaldende
Figur 1: Design af 3M™ Attest™
egenskaber, som
specificeret
iht.
ISO 11138‑1: 2017. Sporebæreren og medieampullen
er anbragt i en plastbeholder med lyserødt låg. En
kemisk procesindikator med trykte striber, som
skifter fra blå mod lyserød, når den udsættes for
damphydrogenperoxid, er placeret på toppen af låget.
BI‑LÅG MED
MÆRKAT
AMPUL
MEDIEAMPUL
AMPULKNUSER
VÆKSTKAMMER
SPOREBÆRER
hurtigaflæselig, biologisk
indikator 1295
BI 1295 benytter α‑glucosidase‑enzymsystemet,
som produceres naturligt inden i voksende celler
af Geobacillus stearothermophilus. I sin aktive
tilstand registreres α‑glucosidasen ved at måle den
fluorescens, der frembringes af den enzymatiske
hydrolyse fra det ikke‑fluorescerende substrat,
4‑methylumbelliferyl‑α‑D‑glucosid (MUG). Det
fluorescerende biprodukt, som frembringes herved, ‑
4‑methylumbelliferone (MU) ‑ registreres i Auto‑reader.
Tilstedeværelsen af fluorescens inden for den angivne
inkubationstid for BI 1295 i Auto‑reader angiver en fejl
i steriliseringsprocessen.
BI 1295 kan også indikere tilstedeværelsen af
G. stearothermophilus‑organismer, hvis der iagttages
en synlig pH‑farveændring. Den biokemiske aktivitet
i G. stearothermophilus‑organismen frembringer
metaboliske biprodukter, der får substratet til at
skifte farve fra lilla til gul, hvilket også indikerer
en fejl i steriliseringsprocessen. Brugen af denne
indikationsmetode er valgfri og er normalt begrænset til
særlige undersøgelser.
Aflæsningstider
Det hurtigtaflæselige resultat stemmer overens med
det 7 dages synlige pH‑farveændringsresultat i henhold
til FDA's protokol for reduceret inkubationstid. Tiden
til resultat bestemmes af den softwareversion, der er
programmeret på Auto‑reader.
24 minutters fluorescensresultat
1295 BI, der er inkuberet i en 490H eller
490 Auto‑Reader med softwareversion
4.0.0 eller nyere, har et 24 minutters reduceret
inkubationstidsresultat, der stemmer overens med
det 7‑dages (168 timer) visuelle aflæsningsresultat
≥ 97 % af tiden.
44
8
Publicidad
Tabla de contenido
