Stryker SYSTEM G 7306-001-000 Instrucciones De Uso página 95

7306-001-700 Rev-A
STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)은 다음과 같은 전자기 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. STRYKER SYSTEM G 왕복 톱
(7306-001-000)의 고객이나 사용자는 반드시 이러한 환경에서 이 기기를 사용해야 합니다.
내성 테스트
정전기 방출(ESD)
IEC 61000-4-2
전기적 빠른 과도 현상/버스트
IEC 61000-4-4
급증
IEC 61000-4-5
전력 공급장치 입력선에
발생하는 전압 저하, 순간 정전
및 전압 변동
IEC 61000-4-11
전원 주파수(50/60 Hz) 자기장
IEC 61000-4-8
참고: U 는 테스트 수준의 적용 전의 교류 주전원 전압입니다.
T
STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)은 다음과 같은 전자기 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. STRYKER SYSTEM G 왕복 톱
(7306-001-000)의 고객이나 사용자는 반드시 이러한 환경에서 이 기기를 사용해야 합니다.
IEC 60601 테스트
내성 테스트
수준
전도 RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz ~
80 MHz
방사 RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz ~
2.5 GHz
참고 1: 80 MHz 및 800 MHz에서 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
참고 2: 이러한 지침이 모든 상황에 적용되는 것은 아닙니다. 전자기의 전파는 건물, 물체, 사람의 흡수 및 반사에 영향을 받습니다.
무선전신(휴대/무선) 전화 및 지상파 이동 무전기, 아마추어 무선 통신 장비, AM/FM 라디오 방송 그리고 TV 방송 기지국 등의 고정
a
전송장치의 전계 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다. 고정 RF 전송장치에 의한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를
고려해야 합니다. STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)이 사용되는 장소에서 측정된 전계 강도가 상기 해당 RF 준수 수준을 초과하는
경우, STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)이 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다. 비정상 작동이 관찰되면, STRYKER SYSTEM G
왕복 톱(7306-001-000)의 방향 조정 또는 재배치 등의 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
150 kHz ~ 80 MHz의 주파수 범위 이외에서는 전계 강도가 3 V/m 미만이어야 합니다.
b
www.stryker.com
지침 및 제조업체 선언 - 전자기장 내성
IEC 60601 테스트 수준
±6 kV (접촉)
±8 kV (공기)
±2 kV (전원 공급선)
±1 kV (입/출력 회선)
±1 kV (회선간)
±2 kV (회선 접지)
0.5사이클 동안 <5% U
T
( U >95% 감소)
T
5사이클 동안 40% U
T
( U 60% 감소)
T
25사이클 동안 70% U
T
( U 30% 감소)
T
5초 동안 <5% U
T
( U >95% 감소)
T
3 A/m
지침 및 제조업체 선언 - 전자기장 내성
준수 수준
휴대용 및 모바일 RF 통신 장비와 STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)
의 어떤 부분(케이블 포함) 간의 거리는 이 전송장치의 주파수에 적용되는
해당 사항 없음
[E ] = 3 V/m
1
P 는 전송장치 제조업체가 정한 전송장치의 최대 정격 출력을 와트(W)로
표시한 것이며, d 는 미터(m)로 나타낸 권장 분리 거리입니다. 전자기 현장
조사에 의해 결정되는 고정 RF 전송장치의 전계 강도
준수 수준
준수 수준
±6 kV (접촉)
±8 kV (공기)
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
3 A/m
전자기 환경 – 지침
등식에서 산출한 권장 분리 거리보다 가까워서는 안 됩니다.
권장 분리 거리:
150 kHz ~ 80 MHz
80 MHz ~ 800 MHz
800 MHz ~ 2.5 GHz
미만이어야 합니다. 다음 기호가 표시된 장비의 주변에서 간섭이
b
발생할 수 있습니다:
(비이온화 전자기 방사선)
전자기 환경 – 지침
바닥은 목재, 콘크리트, 또는
세라믹 타일이어야 합니다.
바닥이 합성 소재로 덮인
경우에는 상대 습도가 최소 30%
이어야 합니다.
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음
전원 주파수의 자기장은
전형적인 상업 환경이나
병원 환경의 대표 지역에서
특징적으로 나타나는 수준이어야
합니다.
는 각 주파수 범위의
a
KO
11