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Stryker ACM
(고급
®
시멘트 혼합) 시스템
0306-XXX-XXX 시리즈
사용 설명서
KO
ACM은 시술 과정 동안 일관적인 고진공으로
시멘트를 혼합할 수 있게 해 줍니다. 기공
제거의 과정으로 기포가 제거됩니다. 진공
상태에서 시멘트는 혼합 용기에서 주입
카트리지로 직접 이동합니다.
사용자/환자 안전 대책
경고:
• 지침을 읽고 숙지하십시오. 질문이
있으시면 담당 Stryker 영업직원이나
Stryker 고객서비스에 문의하십시오.
미국 이외의 지역의 경우 Stryker의 현지
자회사로 문의하십시오.
• 임상 환경에서 사용하기 전에 아크릴
골시멘트로 시스템 사용 연습을 하십시오.
혼합 시간 및 올바른 주입 방법은 기술에
따라 다릅니다.
• 처음 제품을 받았을 때 그리고 사용하기
전에 포장의 손상 여부를 점검하고 멸균
차단의 무결성을 확인하십시오. 손상이
발견되거나 멸균 차단이 손상된 경우
기기를 사용하지 마십시오.
• 일회용 기기는 재사용, 재처리 또는
재포장하지 마십시오. 일회용 기기는 한
번만 사용해야 합니다. 본 기기는 화학적,
화학 증기 또는 고온 멸균 재처리로
인해 손상될 수 있습니다. 구조상 세척이
어려울 수 있습니다. 재사용하면 심각한
오염의 위험이 발생할 수 있으며 일회용
기기의 구조 무결성이 손상되어 작동
오류를 초래할 수 있습니다. 일회용 기기를
재포장하면 필수적인 제품 정보가 손실될
수 있습니다. 이러한 지침을 준수하지
않으면 감염 또는 교차 감염을 초래하여
환자 및/또는 의료진이 부상을 입을 수
있습니다.
• Stryker 승인 부속품만 사용하십시오.
주의: 주입 팁과 시멘트 침투에 의한 손실에
대비해, 특히 고관절 수술 시에는 시멘트를
충분히 혼합하십시오.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
www.stryker.com
0000003965, Rev. P Effective Date: -
장비 준비 및 구성
ACM 시스템은 Stryker 이중 속도
시멘트 주입총(Dual Speed Cement
Injection Gun) 및 고진공 펌프(High
Vacuum Pump) 또는 자동 고진공 펌프
(Automatic High Vacuum Pump)와
함께 사용합니다.
Stryker 이중
속도 주입총: 램을
RELEASE(해제)
위치로 돌리고 완전히
뒤로 당깁니다. 사용할
때까지 따로 놓습니다.
지침
참고: 혼합 시간은 대략적인 것이며 실온에 따라
다를 수 있습니다. 온도가 21℃를 초과하는
장소에 시멘트 혼합 내용물을 두지 마십시오.
1. 적합한 멸균법을 사용하여
블리스터 팩에서 용기
어셈블리를 꺼냅니다.
2. 진공 튜브를 진공 펌프에
연결합니다.
3. 용기 뚜껑을 시계 반대
방향으로 돌려 분리합니다.
패들이 접히지 않도록 하면서
뚜껑을 옆에 둡니다.
4. 골시멘트 파우더를 용기에
넣고 액체 단량체를
넣습니다.
경고: 시멘트 혼합물에
이물질을 가하지 마십시오.
이물질로 인해 혼합물이
달라지면 사용 시 시멘트의
물리적 성질 및 응결 시간에
영향을 줄 수 있습니다.
5. 뚜껑을 다시 용기에 놓고
시계 방향으로 돌려
고정시킵니다. 자동 고진공
펌프의 풋스위치를 누르거나
휴대용 고진공 펌프를
수동으로 작동시킵니다.
게이지가 20~22 inHg
에 도달할 때까지 용기를
비웁니다.
6. 분말과 액체가 잘 섞일
때까지 앞뒤로 혼합합니다.
분말이 용기 측면에서 떨어져
혼합물로 들어가도록 용기
표면을 가볍게 두드립니다.
7. 혼합물이 섞이면 패들을 시계
방향으로 돌려 혼합물에서
공기를 더 제거합니다.
8. 혼합이 완료되면 이송 로드를
단단히 누릅니다.
주입 팁 및 부속장치: 적절한
팁과 부속장치를 선택합니다.
적절한 멸균법을 사용하여
포장에서 꺼냅니다. 사용할
때까지 따로 놓습니다.
시멘트 매체: 적절한 멸균법을
사용하여 외부 포장에서 매체
내용물을 꺼냅니다. 사용할
때까지 따로 놓습니다.
진공 펌프: 진공 펌프는 무균
영역 밖에 두십시오. Stryker
휴대용 고진공 펌프(Portable
High Vacuum Pump)를 사용하는
경우에는 진공 펌프를 멸균하여
무균 영역에 둘 수 있습니다.
질소 공급원:
경고: Stryker 자동
고진공 펌프에 연결하기
전에 질소 공급원의 규제
압력을 0으로 줄입니다.
9. 시멘트가 완전히 카트리지로
옮겨질 때까지 패들을 시계
방향으로 돌립니다.
10. 뚜껑에서 통기 탭(VACUUM
RELEASE(진공 해제))을
벗겨 용기의 진공 상태를
해제합니다.
경고: 절대로 용기나 펌프의
진공 호스를 분리하여 진공
상태를 해제하지 마십시오.
11. 카트리지를 잡고 용기와
카트리지를 시계 반대
방향으로 돌려 밑판에서
분리합니다. 카트리지를
똑바로 세워 두십시오.
12. 한 손으로 용기에서
카트리지를 시계
반대 방향으로 돌려
분리합니다.
13. 용기를 밑판에
고정시키고 따로
놓아 둡니다.
이 구성 요소는
폐기해도 됩니다.
14. 원하는 주입 팁을 카트리지에
끼웁니다.
참고: 탭을 카트리지의
화살표와 정렬시키고 나서
탭이 램프를 따라 밀어진 후
걸리도록 팁을 돌려서 팁을
고정시킵니다.
15. 카트리지를 이중 속도
주입총에 끼워 넣습니다.
16. 주입총과 카트리지를 수직으로
잡고 팁을 채웁니다. 램을
INJECT(주입) 위치까지
돌립니다. 주입총 측면의 FILL(
채우기) 설정에서는 한 번
쏠 때마다 9 ml가 분출됩니다.
PRESSURIZE(가압) 설정에서는
더 큰 기계적 확대율로 한 번
쏠 때마다 3 ml가 분출됩니다.
경고: 카트리지는 반죽된
시멘트가 뿜어 나올 때 생기는
과도한 압력을 견디지 못합니다.
과도한 힘을 가해야 시멘트가
나오는 경우라면, 시도하지
마십시오. 이런 상황에서는
주입 팁을 제거하고 시멘트를
손으로 채워 넣습니다. 과도한
힘을 가하면 카트리지가 부서질
위험이 있습니다. 파손된
카트리지 조각은 환자와
의료진에게 부상을 입힐 수
있습니다.
질소 공급원을 진공 펌프에
연결합니다.
압력을 70~100 psi로 설정합니다.
경고: 권장 압력
범위 밖에서 펌프를
작동하지 마십시오.
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