Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones página 87

EL
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο Ο δηγιών χρήσης είναι η πιο εκτενής πηγή πληροφόρησης για την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος σας. Το παρόν εγχειρίδιο μπορεί να
χρησιμοποιηθεί από υπεύθυνους επιτόπιας εκπαίδευσης, ιατρούς, νοσηλευτικό προσωπικό
και τεχνολόγους χειρουργείου.
Κρατήστε και συμβουλεύεστε αυτό το εγχειρίδιο κατά την διάρκεια ζωής του προϊόντος.
Παρακάτω περιγράφονται οι επισημάνσεις που χρησιμοποιούνται στο παρόν εγχειρίδιο:
• Η ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ επισημαίνει θέματα που αφορούν την ασφάλεια. Να
συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις πληροφορίες αυτές για να προλάβετε τον
τραυματισμό ασθενών ή/και ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
• Η λέξη ΠΡΟΣΟΧΗ υπογραμμίζει ένα θέμα σχετικό με την αξιοπιστία του προϊόντος.
Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις πληροφορίες αυτές για να προλάβετε βλάβη του
προϊόντος.
• Η λέξη ΣΗΜΕΙΩΣΗ συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει πληροφορίες που αφορούν τη
διαδικασία.
Εάν απαιτούνται επιπρόσθετες πληροφορίες, κυρίως σχετικά με την ασφάλεια ή την
χρήση κατά την εργασία, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων της Stryker ή
καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών.
Τα εμπορικά σήματα που δεν αποτελούν ιδιοκτησία της Stryker Corporation αποτελούν
ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους της Stryker.
Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα καταιονισμού InterPulse (InterPulse Irrigation System) της Stryker
χρησιμοποιείται για το χειρουργικό καθαρισμό τραυμάτων, το χειρουργικό καθαρισμό
μαλακών ιστών και τον καθαρισμό ιατρικών, κλινικών και χειρουργικών θέσεων. Αυτό
περιλαμβάνει καθαρισμό οστού σε χειρουργικές επεμβάσεις, χειρουργικό υδροκαθαρισμό
χρόνιων τραυμάτων, χειρουργικό καθαρισμό χαλαρού δέρματος από εγκαυματικές
περιοχές και καθαρισμό τραυματικών πληγών.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
Για χρήση με
Αυτή η ενότητα περιγράφει τα εξαρτήματα του συστήματος που πρέπει να
χρησιμοποιούνται μαζί με τον εξοπλισμό που πραγματεύεται αυτό το εγχειρίδιο,
για τη δημιουργία ασφαλούς και αποτελεσματικού συστήματος. Το όργανο χειρός
επαναφορτιζόμενης συστοιχίας InterPulse (InterPulse Rechargeable Power Pack Handpiece)
απαιτεί τα ακόλουθα εξαρτήματα συστήματος:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Επαναφορτιζόμενη συστοιχία τροφοδοσίας InterPulse
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Φορτιστής συστοιχίας τροφοδοσίας InterPulse
(InterPulse Power Pack Charger)
Όλα τα όργανα χειρός InterPulse απαιτούν τα ακόλουθα εξαρτήματα συστήματος:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άκρα ή σετ αντικατάστασης φροντίδας τραυμάτων
InterPulse (InterPulse Tips or Wound Care Replacement Sets)
Οροστήλη (IV Pole) Stryker (ή ισοδύναμη)
86
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Ασφάλεια χρήστη/ασθενούς
• Πριν από τη χρήση οποιουδήποτε εξαρτήματος του συστήματος ή οποιουδήποτε
εξαρτήματος που είναι συμβατό με το σύστημα αυτό, διαβάστε και κατανοήστε
τις οδηγίες. Προσέχετε ιδιαίτερα τις πληροφορίες των ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΩΝ.
Εξοικειωθείτε με τα εξαρτήματα του συστήματος πριν από τη χρήση.
• Ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους επαγγελματίες υγείας.
• Κατά την αρχική παραλαβή, ελέγξτε τη συσκευασία και κάθε εξάρτημα για ζημιά.
ΜΗ χρησιμοποιείτε οποιονδήποτε εξοπλισμό εάν υπάρχει εμφανής ζημιά ή έχει
παραβιαστεί ο στείρος φραγμός. Βλ. ενότητα Επιθεώρηση και έλεγχος για τα κριτήρια
επιθεώρησης.
• Ο επαγγελματίας υγείας που εκτελεί οποιαδήποτε επέμβαση είναι υπεύθυνος για τον
προσδιορισμό της καταλληλότητας του εξοπλισμού αυτού και της ειδικής τεχνικής που
πρέπει να χρησιμοποιηθεί για κάθε ασθενή. Η Stryker, ως κατασκευαστής, δεν συνιστά
κάποια χειρουργική επέμβαση ή τεχνική.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό σε χώρους όπου εύφλεκτα αναισθητικά ή
παράγοντες έρχονται σε επαφή με αέρα, οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.
• Κατά τη χρήση ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού όπως αυτό το σύστημα, λαμβάνετε
ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC).
Εγκαταστήστε και θέστε το σύστημα σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί
EMC που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός
επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες (RF) είναι δυνατό να επηρεάσει τη λειτουργία του
συστήματος. Δείτε την ενότητα Προδιαγραφές.
Παρελκόμενα
Η ενότητα αυτή περιγράφει τα εξαρτήματα του συστήματος που μπορούν να
παραγγελθούν για την αντικατάσταση αρχικού εξοπλισμού που έχει πάθει ζημιά, έχει
φθαρεί ή πρέπει να αντικατασταθεί. Η ενότητα αυτή μπορεί να περιέχει προαιρετικά
εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται με το σύστημα.
• Χρησιμοποιείτε μόνον εγκεκριμένα από τη Stryker εξαρτήματα και παρελκόμενα, εκτός
εάν καθορίζεται διαφορετικά.
• Η χρήση άλλων ηλεκτρονικών εξαρτημάτων και παρελκομένων ενδέχεται να έχει ως
αποτέλεσμα αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική
ατρωσία του συστήματος.
• ΜΗΝ τροποποιείτε οποιοδήποτε εξάρτημα ή παρελκόμενο.
REF
• ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επανατοποθετείτε στη συσκευασία
τους συσκευές μίας χρήσης. Συσκευές μίας χρήσης προορίζονται για μία μόνο χρήση.
0211-022-000
Μια συσκευή μίας χρήσης ενδέχεται να μην είναι σε θέση να αντέξει επανεπεξεργασία
αποστείρωσης χημικής, με χημικό ατμό ή με υψηλή θερμοκρασία. Χαρακτηριστικά
σχεδιασμού ενδέχεται να καθιστούν δύσκολο τον καθαρισμό. Η επαναχρησιμοποίηση
0211-024-000
μπορεί να δημιουργήσει σοβαρό κίνδυνο μόλυνσης και να θέσει σε κίνδυνο τη
δομική ακεραιότητα της συσκευής μίας χρήσης με αποτέλεσμα να αστοχήσει κατά
τη λειτουργία. Σε περίπτωση επανασυσκευασίας της συσκευής μίας χρήσης, είναι
δυνατόν να χαθούν κρίσιμες πληροφορίες για το προϊόν. Εάν δεν ακολουθήσετε τις
οδηγίες αυτές, ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη ή μετάδοση λοίμωξης από ασθενή
REF
σε ασθενή και να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή ή/και του ιατρονοσηλευτικού
Σειρά 0210-XXX-XXX
προσωπικού.
Τα παρακάτω παρελκόμενα που είναι εγκεκριμένα από τη Stryker πωλούνται ξεχωριστά:
0296-003-000
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άκρα InterPulse, στείρα, αναλώσιμα (InterPulse Tips, sterile,
disposable), 12 ανά συσκευασία
Προστατευτικά πιτσιλίσματος InterPulse, στείρα, αναλώσιμα
(InterPulse Splash Shields, sterile, disposable), 12 ανά
συσκευασία
Σετ αντικατάστασης φροντίδας τραυμάτων InterPulse,
στείρα, αναλώσιμα (InterPulse Wound Care Replacement
Sets, sterile, disposable), 12 ανά συσκευασία
Οροστήλη (IV Pole)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την πλήρη λίστα των παρελκομένων, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών της Stryker. Εκτός των ΗΠΑ,
επικοινωνήστε με την πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
0210-100-700 Rev-T
REF
Σειρά 0210-0XX-X00
0210-034-000
Σειρά 0210-31X-X00
0296-003-000
www.stryker.com