Tabla de contenido
Publicidad
Información técnica
Información técnica
NOTA: Este producto cumple con ISO 10993-1, Evaluación biológica de dispositivos
médicos Parte 1: Evaluación y pruebas.
PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud
!
de un sensor o monitor de pulsioxímetro.
PRECAUCIÓN: Todos los componentes y accesorios conectados al puerto USB
!
de este dispositivo deben contar, como mínimo, con la certificación de las normas
IEC EN 60950, IEC 62368-1 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.
ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los
periféricos, como los cables de antena y las antenas externas) deben usarse a una
distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la bomba, incluidos
los cables especificados por el fabricante. En caso de no seguir esta advertencia, se
podría provocar una degradación del rendimiento de este equipo.
Declaración del fabricante
En la tabla siguiente encontrará información específica sobre la conformidad de este dispositivo
con la norma IEC 60601-1-2.
Nivel esencial de rendimiento
El nivel esencial de rendimiento del dispositivo 3231 se define como la precisión de SpO
precisión de la frecuencia de pulso o una indicación de funcionamiento anormal. Las
precisiones pueden verse afectadas como resultado de la exposición a perturbaciones
electromagnéticas que se encuentren fuera de los entornos enumerados en las Instrucciones
de uso. Si se experimentan problemas, aleje el sistema Nonin de la fuente de perturbaciones
electromagnéticas.
Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se describe a
continuación. El usuario del dispositivo debe garantizar que se utiliza siempre en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Tabla 3: Emisiones electromagnéticas
Conformidad
Grupo 2, clase B
y la
2
43
Publicidad
Tabla de contenido
