Liste Des Normes Applicables; Numéro De Série - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Nettoyage et désinfection
AVERTISSEMENT :
 N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
 Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
 Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
 Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du

fabricant.
 Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.

ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINS DANS UN LIQUIDE.
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
LES COUSSINS.

5. Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028282
Version: B
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du
risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour les
essais d'emballage
Page 193
Description
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E