Перечень Применимых Стандартов - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
 Для чистки и дезинфекции устройства используйте ткань и
дезинфицирующее/чистящее средство на основе четвертичного аммония.
 Ознакомьтесь с рекомендациями производителя по проведению дезинфекции
низкого уровня и следуйте им.
 Ознакомьтесь с инструкциями по использованию чистящего средства и
следуйте им. С особой осторожностью обрабатывайте участки, в которых
жидкость может попасть в механизм.
 Насухо вытрите изделие чистой сухой тканью.
 Убедитесь, что устройство высохло, прежде чем поместить его на хранение
или использовать снова.
ВНИМАНИЕ! НЕ ПОГРУЖАЙТЕ НАКЛАДКИ В КАКУЮ-ЛИБО ЖИДКОСТЬ.
ВНИМАНИЕ! НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ОТБЕЛИВАТЕЛИ ИЛИ ФЕНОЛЬНЫЕ
СОЕДИНЕНИЯ ДЛЯ ОБРАБОТКИ НАКЛАДОК.
5. Перечень применимых стандартов
№ Стандарты
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028282
Version: B
Изделия медицинские. Часть 1 — Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
Информация, предоставляемая изготовителем
медицинского устройства
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и
в сопроводительной документации. Часть 1 —
Основные требования
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1 — Оценка и исследования в рамках
процедуры менеджмента риска
Изделия медицинские электрические. Часть 2-46 —
Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к операционным
столам
Стандарты Международной ассоциации по
обеспечению сохранности при перевозках в части
испытаний упаковки
Стр. 519
Описание
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E