Indikacije Za Upotrebu; Namena; Preostali Rizik - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
Opis proizvoda
Ovaj proizvod je pričvrsni gornji deo koji se koristi kao pribor za okvir kičmenog stuba.
Koristi se za oslanjanje pacijenta koji je u ležećem položaju na leđima. Obično su na
sistemu Spine System potrebna četiri gornja dela da bi se formirala kompletna radna
površina.
Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u
tabeli iznad.
OPREZ: Ponovno korišćenje potrošnih materijala izazvaće unakrsnu kontaminaciju
pacijenata i/ili kvar uređaja.

Indikacije za upotrebu:

Uređaj Flex Frame se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez
ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba, kranijalne hirurške zahvate,
hirurške zahvate cervikalnog kičmenog stuba i/ili hirurške zahvate koji se obavljaju
u ležećem položaju na stomaku, boku i leđima. Ovi uređaji mogu da se koriste
kod raznovrsne populacije pacijenata, u skladu sa odlukom zdravstvenog
radnika ili ustanove.

Namena:

Uređaj Flex Frame je predviđen za pozicioniranje i podupiranje glave, grudnog
koša, ruku, abdomena i kuka pacijenta u velikom broju hirurških zahvata,
uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba, kranijalne
hirurške zahvate, hirurške zahvate cervikalnog kičmenog stuba i/ili hirurške
zahvate koji se obavljaju u ležećem položaju na stomaku, boku i leđima. Ove
uređaju smeju da koriste zdravstveni radnici u operacionim salama.

Preostali rizik:

Ovaj proizvod je usklađen sa relevantnim standardima za performanse i
bezbednost. Međutim, nije moguće u potpunosti isključiti štetu koja može nastati
od uređaja koji je zloupotrebljen, oštećen, kao ni mehaničke opasnosti.
Document Number: 80028282
Version: B
Stranica 533
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E