Lista Över Tillämpliga Standarder - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
Rengöring och desinfektion
VARNING:
 Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra
enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå.
 Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning.
 Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen.
 Rengör och desinficera enheten med en trasa och en desinficerings-/
rengöringslösning med kvartär ammonium.
 Läs och följ tillverkarens rekommendationer för låggradig desinficering.
Läs och följ anvisningarna för rengöringsmedlet. Var försiktig när du rengör områden

där vätska kan tränga in i enheten.
 Torka av enheten med en ren, torr trasa.
 Se till att enheten är torr innan du förvarar den eller använder den igen.
FÖRSIKTIGHET: DOPPA INTE DYNORNA I VÄTSKA
FÖRSIKTIGHET: ANVÄND INTE BLEKMEDEL ELLER FENOL PÅ DYNORNA
5. Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028282
Version: B
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av riskhantering
gällande medicintekniska produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska användas
tillsammans med etiketter för medicintekniska produkter,
märkning och information som ska tillhandahållas – del 1:
Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – del 1:
Utvärdering och testning inom en riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46: Särskilda
krav för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning
Sida 682
Beskrivning
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E