Gima 28091 Guía De Uso página 23

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à la règlementation en vigueur en matière de sécurité.
7. Des précautions particulières doivent être prises avec cet appareil médical pour ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique : l'appareil doit être installé et utilisé conformément aux informa-
tions fournies avec les documents de livraison : l'appareil Eolo doit être installé et utilisé loin d'appa-
reils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.)
qui pourraient influencer le fonctionnement de l'appareil.
8. Certains éléments de l'appareil peuvent être ingérés par des enfants en raison de leurs dimensions
réduites ; conserver l'appareil hors de la portée des enfants.
9. Conserver les accessoires hors de la portée des enfants. Les enfants et les personnes handicapées
doivent toujours utiliser l'appareil médical sous la supervision d'un adulte en pleine possession de
ses facultés mentales. Conserver le kit de nébulisation hors de la portés des enfants de moins de
36 mois car il contient de petites pièces susceptibles d'être avalées. Ne pas laisser l'appareil sans
surveillance dans des lieux accessibles aux enfants et/ou aux personnes handicapées.
10. Ne pas laisser l'appareil sans surveillance dans des lieux accessibles aux enfants et/ou aux per-
sonnes handicapées n'étant pas en pleine possession de leurs facultés mentales car ils pourraient
s'étrangler avec le tube à air.
11. L'appareil médical peut entrer en contact avec le patient à travers le nébuliseur / masque / embout
buccal et/ou embout nasal, des éléments conformes aux dispositions visées par la norme ISO
10993-1: aucunes réactions allergiques ni irritations cutanées ne sont donc susceptibles de se ma-
nifester.
12. L'appareil et ses éléments sont biocompatibles conformément aux dispositions visées par la norme
EN 60601-1.
13. Le fonctionnement de l'appareil est très simple ; il n'est donc pas nécessaire de prendre des pré-
cautions autres que celles indiquées dans le mode d'emploi.
14. ATTENTION: Il est interdit de modifier cet appareil sans l'autorisation du fabricant Gima S.p.A.
Aucun élément électrique et/ou mécanique contenu dans l'appareil n'a été conçu pour être réparé
par l'utilisateur.
Le non-respect de cette indication peut compromettre la sécurité de l'appareil.
15. L'utilisation de l'appareil dans des conditions environnementales autres que celles indiquées dans
le mode d'emploi, peut compromettre la sécurité et les paramètres de l'appareil.
16. Les matériaux utilisés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques
aux propriétés de stabilité et de résistance chimique particulièrement élevées.
Ces matériaux ont été testés avec des médicaments d'usage courant (Salbutamol, Diproprionate
de béclamétasone, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) sans présenter aucun phénomène d'in-
teraction. Vu la grande variété et l'évolution continue des médicaments pouvant être utilisés, il est
impossible d'exclure d'éventuelles interactions. Il est donc conseillé de :
- Utiliser toujours le médicament le plus rapidement possible après son ouverture.
- Éviter toujours des contacts prolongés du médicament avec la cuve et la nettoyer toujours scru-
puleusement après chaque utilisation.
- En cas d'anomalies (par exemple ramollissement ou fissure) de la cuve de nébulisation, n'y verser
aucune solution et ne pas effectuer l'inhalation. Contacter le service technique en spécifiant les
modalités d'utilisation et le type de médicament utilisé.
17. Ne pas oublier de :
- Utiliser cet appareil uniquement avec les médicaments prescrits par le médecin traitant.
- Effectuer le traitement en utilisant uniquement l'accessoire indiqué par le médecin en fonction de
la pathologie.
Dans certaines situations de panne, la température de la carcasse pourrait surchauffer et
provoquer un risque de brûlure en cas de contact. Quoi qu'il en soit, les températures ne sont
pas supérieures à 105°C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1).
Gima S.p.A. ne peut être tenu pour responsable de dommages accidentels ou indirects, en cas
de modifications faites à l'appareil, de réparations et/ou d'interventions techniques non autorisées,
ou si l'un de ses éléments a été endommagé par accident ou suite à une utilisation incorrecte.
Toute intervention non autorisée, aussi minime soit elle, sur l'appareil invalide immédiate-
ment la garantie et quoi qu'il en soit ne garantit pas la conformité aux conditions techniques et
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