Gima 28091 Guía De Uso página 54

7. O dispositivo médico precisa de precauções especiais no que respeita à compatibilidade eletro-
magnética e deve ser instalado e utilizado de acordo com as informações fornecidas com os docu-
mentos de acompanhamento. O dispositivo Eolo deve ser instalado e utilizado afastada de apare-
lhos móveis e portáteis de comunicação por RF (telemóveis, emissores-recetores, etc.) que podem
afetar o dispositivo.
8. Alguns componentes do aparelho têm dimensões reduzidas que podem ser engolidos por crianças;
por isso, manter o dispositivo fora do alcance das crianças.
9. Manter os acessórios fora do alcance das crianças. As crianças e as pessoas dependentes devem
utilizar o dispositivo médico sempre sob a vigilância rigorosa de um adulto em plena posse das
suas faculdades mentais. Manter a ampola longe do alcance das crianças com idade inferior a 36
meses, pois contém peças pequenas que podem ser ingeridas.
Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a menores e/ou pessoas porta-
doras de deficiência.
10. Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a crianças e/ou pessoas que não es-
tejam na posse plena das suas faculdades mentais, pois podem estrangular-se com o tubo de ar.
11. O dispositivo médico pode entrar em contacto com o doente através do nebulizador / máscaras /
peça de boca e/ou peça nasal, componentes conformes aos requisitos da norma ISO 10993-1: por
isso, não se podem manifestar reações alérgicas e irritações da pele.
12. O produto e as suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.
13. O funcionamento do dispositivo é muito simples e, por isso, não são necessárias medidas adicio-
nais em relação ao indicado no seguinte manual de instruções.
14. ATENÇÃO: Não modificar este aparelho sem a autorização do fabricante Gima S.p.A.
Nenhuma parte elétrica e/ou mecânica incluída no dispositivo foi concebida para ser reparada pelo
utilizador.
A não observância do acima referido pode comprometer a segurança do dispositivo.
15. A utilização do dispositivo em condições ambientais diferentes das indicadas neste manual pode
prejudicar a segurança e os parâmetros do dispositivo.
16. Os materiais utilizados para o contacto com os medicamentos são polímeros termoplásticos com
elevada estabilidade e resistência química.
Tais materiais foram ensaiados com medicamentos de utilização comum (Salbutamol, Dipropionato
de Beclametasona, Acetilsteina, Budesonida, Ambroxol) e não apresentaram fenómenos de intera-
ção. No entanto, tendo em conta a variedade e a contínua evolução dos medicamentos utilizáveis,
não é possível excluir possíveis interações. Por isso, sugere-se o seguinte:
- Consumir sempre o mais rapidamente possível o medicamento depois da sua abertura.
- Evitar sempre contactos prolongados do medicamento com o recipiente específico e efetue, ime-
diatamente após cada aplicação, os procedimentos de limpeza.
- No caso de se apresentarem situações anormais (por exemplo, amolecimento ou fissuras) do re-
cipiente específico, não introduzir qualquer solução e não efetuar a inalação. Contactar o serviço
técnico, especificando o modo de utilização e o tipo de medicamento utilizado.
17. Lembrar-se de:
- utilizar este aparelho apenas com medicamentos receitados pelo médico;
- efetuar o tratamento utilizando apenas o acessório indicado pelo médico e de acordo com a pa-
tologia.
Sob algumas condições de avaria, a temperatura do invólucro pode ficar quente e pode,
assim, haver um risco de queimadura se se tocar nessas partes. Em qualquer caso, as tempera-
turas não excedem o limite de105°C (ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1).
A Gima S.p.A. não pode ser considerada responsável por danos acidentais ou indiretos
se forem efetuadas modificações ao dispositivo, reparações e/ou intervenções técnicas não
autorizadas, ou se alguma das suas partes tiver sido danificada por incidente, uso e/ou abuso
impróprio.
Qualquer intervenção não autorizada, mesmo que mínima, no dispositivo faz caducar ime-
diatamente a garantia e, em qualquer caso, não garante a correspondência aos requisitos téc-
nicos e de segurança prevista pela diretiva DDM 93/42/CEE (e posteriores alterações introduzi-
das) e pelas respetivas normas de referência.
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