Заводская табличка блока питания
电源铭牌
Güç kaynağının tanımlama plakası
8
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Соответствие
МЭК 60601
Да
стандартам
согласно 2-й ред.
(CE, CB, NRTL)
МЭК 60601
Да
согласно 3-й ред.
Классификация
Класс I
93/42/ЕЭС
ЭМС
Да
Соответствие
Да
директиве RoHS
Класс защиты IP нет, возможность
дезинфекции
путем проти-
рания
Биосовмести-
да, для деталей,
мость
с которыми воз-
можен контакт
Ограничение
Блок питания нельзя использовать
применения
вблизи пациента.
14 Символы на упаковке
Значение напечатанных на упаковке символов можно
узнать в листке-вкладыше «Символы на упаковке,
кат. № 96216316DF». Вы можете скачать его на сайте
www.karlstorz.com.
15 Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС)
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При работе с медицин-
скими электроприборами требуются особые
меры предосторожности в отношении электро-
магнитной совместимости (ЭМС). При уста-
новке и эксплуатации соблюдайте указания по
ЭМС, содержащиеся в данном разделе.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Светодиодный налоб-
ный осветитель модели KS70 модели 094220,
094230 предназначен только для использова-
ния врачебным и медицинским персоналом.
Прибор соответствует классу B согласно
CISPR 11 (ВЧ-излучение) и может использо-
ваться в жилых помещениях.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Светодиодный налоб-
ный осветитель KS70 модели 094220, 094230
не следует располагать непосредственно воз-
ле других приборов или ставить на них. Если
все же необходимо расположение рядом с
другими приборами или один над другим, ре-
комендуется понаблюдать за прибором или за
системой, чтобы определить, обеспечивается
ли при такой комбинации эксплуатация соглас-
но целевому назначению.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование пор-
тативных или мобильных средств ВЧ-связи
может оказать влияние на этот или другие
медицинские электрические приборы.
1
УКАЗАНИЕ: Таблицы по ЭМС, относящиеся к
данному прибору, содержатся в инструкции по
эксплуатации «Электромагнитная совмести-
мость (ЭМС), модели 094220, 094230», арт. №
97000086, на сайте www.karlstorz.com.
KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
ZH
使用说明书
符合标准
IEC 60601
是
第 2 版
(CE, CB, NRTL)
IEC 60601
是
第 3 版
根据 93/42/EWC
1 类
的分类
EMC
是
RoHS 一致性
是
IP 保护级别
无,
可擦拭消毒
生物相容性
是,
可接触的部件
使用限制
电源只能在患者触及范围外使用。
14 包装符号
关于包装上印制的符号含义,请参阅包装随单
"包装符号,材料编号 96216316DF"。此包装
符号可从 www.karlstorz.com 上下载。
15 电磁兼容性 (EMC) 提示
3
警告:使用医用电子设备时要注意电磁兼容性
(EMC)。请遵守本小节给出的安装和运行 EMC
提示。
3
警告:094220、094230 型 LED 头灯 KS70 仅为
医生和医护人员使用而设计。根据 CISPR 11 标
准(高频辐射),本设备属于 B 类,适合于在住
宅设施内使用。
3
警告:094220、094230 型 LED 头灯 KS70 不
应放在其它设备附近或与其他设备叠放。如果需
要靠近或叠放在其他设备上运行,则应观察该设
备或系统并进行检测,确保这种组合运行方式符
合规定。
3
警告:便携式和移动式高频通讯设备的使用可能
对本医疗设备或其他医疗设备造成影响。
1
提示:在 www.karlstorz.com.下产品编号为
97000086 的 "094220、094230 型电磁兼容性
(EMC)" 使用说明书中查看适用本设备的 EMC
表格。
TR
KULLANIM KILAVUZU
Standart uyumluluk
IEC 60601 göre
evet
2
nd
edisyon (CE,
CB, NRTL)
IEC 60601 göre
evet
3
rd
edisyonu
93/42/EWG göre
Sınıf I
sınıflandırma
EMV
evet
RoHS
evet
uyumluluğu
IP Koruma sınıfı
yok, silme dezen-
fektelenebilinir
Biyouyumluluk
evet, erişilebilir
bölgelerinde
Sınırlı kullanım
Güç kaynağı sadece hasta ortamının
dışında kullanılması gerekir.
14 Ambalaj sembolleri
Ambalaj üzerine basılı sembollerin anlamını
«Ambalaj sembolleri, Ürün.-Nr. 96216316DF»
prospektüsünde görebilirsiniz. Bu prospektüsü
www.karlstorz.com sitesinden indirebilirsiniz.
15 Elektromanyetik uyumluluk (EMC)
bilgileri
3
UYARI: Tıbbi elektrikli ekipman, Elektromanyetik
Uyumluluk (EMC) konusunda ilgili özel önlemler
gerektirir. Kurulum ve işletme esnasında, bu
bölümde belirtilen Elektromanyetik uyumluluk
EMC talimatlarına uyun.
3
UYARI: LED Kafa lambası KS70, Modeller
094220, 094230 sadece hekimler ve tıp
asistanlarının tarafından kullanılmalıdır. Cihaz B
sınıfı CISPR 11 (RF emisyonları) ile uyumludur
ve konut tesislerde kullanım için uygundur.
3
UYARI: LED Kafa lambası KS70, Modeller
094220, 094230 başka ekipmanla yan yana ya
da üst üste kullanılmamalıdır. Yan yana yada üst
üste kullanım gerekliyse, ekipman ya da sistem,
kullanılacağı yapılandırmada normal çalışmasını
doğrulamak için gözlemlenmelidir.
3
UYARI: Taşınabilir ve seyyar RF ekipman
kullanımının bu ve diğer tıbbi ekipman
parçalarına etkisi olabilir.
1
NOT: Bu cihaz için geçerli olan EMC
tablosunu kullanım kılavuzu «Elektromanyetik
uyumluluk (EMC), Modeller 094220, 094230»
Ürün no. 97000086 altında www.karlstorz.com'da
bulabilirsiniz.
V 1.0.0 – 01/2015