Complications Éventuelles; Risques Éventuels - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Complications éventuelles
Généralités concernant les complications médicales
Les complications habituelles pour le patient ou les systèmes implantés sont égale-
ment possibles avec les prothèses de BIOTRONIK.
• Les éventuelles complications sont par exemple les accumulations de fluide dans
la loge d'implantation, les infections et les réactions tissulaires. A ce propos, on se
basera principalement sur l'état de la science et de la technique.
• Il est impossible de garantir la fiabilité d'un traitement antiarythmique, même si les
programmes ont prouvé leur efficacité lors des tests ou des examens électrophy-
siologiques ultérieurs. Dans de rares cas, les paramètres sélectionnés peuvent
devenir inefficaces. Il n'est pas exclu, par exemple, que les traitements puissent
induire ou accélérer des tachycardies, pouvant entraîner une fibrillation ou un
flutter ventriculaire de longue durée.
Myopotentiels squelettiques
La détection bipolaire et le contrôle de la sensibilité sont adaptés par la prothèse
cardiaque au spectre de fréquence des événements spontanés de telle manière que les
myopotentiels squelettiques sont généralement impossibles à détecter. Cependant, il
peut arriver – en particulier en cas de sensibilité très élevée – que des myopotentiels
squelettiques soient classés comme des événements spontanés et qu'ils provoquent –
en fonction de l'interférence – une inhibition ou un traitement antiarythmique.
En cas de myopotentiels indésirables, la prothèse cardiaque passe en stimulation
asynchrone si la fréquence d'interférence est dépassée.
Dysfonctionnements techniques possibles
Des dysfonctionnements du système implanté ne peuvent en principe pas être exclus.
Les causes peuvent être les suivantes :
• Déplacement de la sonde, rupture de la sonde
• Défaut d'isolant
• Dysfonctionnement d'un composant de la prothèse
• Epuisement de la pile
• Dysfonctionnement de la télémétrie
fr • Français
Interférences électromagnétiques (IEM)
Toute prothèse cardiaque peut être perturbée si des signaux extérieurs sont pris pour
un rythme spontané ou si des mesures empêchent l'adaptation de fréquence de la
prothèse :
• Les prothèses de BIOTRONIK ont été conçues de telle manière que leur sensibilité
à l'IEM soit minimale.
• Compte tenu de la diversité des types et des intensités de l'IEM, il n'y a pas de
protection absolue. On admet généralement que l'IEM, le cas échéant, ne produit
que des symptômes négligeables chez le patient.
• En fonction du mode de stimulation et du type d'interférences, les sources d'inter-
férences peuvent engendrer une inhibition ou un déclenchement des impulsions,
une augmentation de la fréquence de stimulation dépendante du capteur ou bien
une stimulation asynchrone.
• Dans certains cas défavorables, en particulier dans le cadre de procédures théra-
peutiques ou diagnostiques, les sources de parasites peuvent émettre suffisam-
ment d'énergie pour endommager les tissus proches de la prothèse cardiaque ou
de l'extrémité de la sonde.
Comportement de la prothèse lors d'une IEM
En cas d'interférence électromagnétique, la prothèse passe en stimulation asynchrone
pendant que la fréquence d'interférence est dépassée.
Champs magnétiques statiques
Si l'intensité du champ est supérieure à 1,8 mT, le reed switch se ferme. Si le champ
magnétique est inférieur à 1 mT, le reed switch s'ouvre.
Risques éventuels
Procédures contre-indiquées
En raison d'un risque de dommages pour le patient ou la prothèse ainsi que de la perte
de la sécurité de fonctionnement qui en résulte pour la prothèse, l'utilisation des
procédures suivantes est contre-indiquée :
• Traitements par ultrasons : lésion du patient par échauffement excessif des tissus
corporels dans la zone du système implanté
• Stimulation électrique des nerfs par voie transcutanée
• Thérapie à l'oxygène hyperbarique
• Pressions appliquées supérieures à la pression normale
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