BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico página 149

Procédures diagnostiques et thérapeutiques critiques
Si, à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, du courant électrique provenant d'une
source extérieure circule au travers du corps, cela peut perturber la prothèse
cardiaque et mettre en danger la sécurité du patient.
Les procédures diathermiques telles qu'électrocautérisation, ablation HF ou chirurgie
HF peuvent induire des arythmies ou une fibrillation ventriculaire. La lithotritie, par
exemple, peut entraîner un échauffement préjudiciable. Les répercussions sur la
prothèse ne sont pas toujours manifestes immédiatement.
Si une procédure présentant des risques est inévitable, les points suivants s'appliquent
donc dans tous les cas :
• Isolez le patient électriquement.
• Coupez la fonction de détection du DAI ; la fonction de stimulation peut rester active
– le cas échéant, réglez-la en mode asynchrone.
• N'introduisez pas d'énergie à proximité du système implanté.
• Contrôlez parallèlement le pouls périphérique du patient.
• Surveillez le patient lors de toute intervention et après celle-ci.
Défibrillation externe
La prothèse résiste à l'énergie normalement induite par la défibrillation externe. Néan-
moins, tout dispositif implanté est susceptible d'être endommagé par une défibrillation
externe. Des nécroses tissulaires peuvent se former à proximité de l'extrémité de la
sonde, du fait du courant induit à ce niveau. Les caractéristiques de détection et les
seuils de stimulation peuvent alors être modifiés.
• Les électrodes adhésives doivent être placées en position antéro-postérieure ou
sur une ligne perpendiculaire à l'axe prothèse / cœur ainsi qu'à une distance mini-
male de 10 cm de la prothèse et des sondes implantées.
Radiothérapie
L'utilisation de la radiothérapie est contre-indiquée en raison d'un risque d'endomma-
gement de la prothèse ainsi que de la perte de la sécurité de fonctionnement qui en
résulte. Si un tel traitement est envisagé, il faut impérativement en soupeser tout
d'abord les risques et les bénéfices escomptés. La complexité des facteurs d'influence
– par exemple différentes sources de rayonnements, diversité des prothèses cardia-
ques, conditions de traitement – ne permet pas d'adopter des directives garantissant
une radiothérapie qui n'aurait pas de répercussions sur la prothèse. La norme
EN 45502 sur les dispositifs médicaux implantables actifs exige, en rapport avec les
traitements par rayonnement ionisant, les mesures suivantes :
• Respecter les remarques relatives aux procédures de traitement et de diagnostic
présentant des risques.
• Protéger la prothèse contre les radiations.
• Vérifier de façon répétée le fonctionnement du système implanté après l'applica-
tion des radiations.
Note : en cas de questions sur l'évaluation risques-bénéfices, veuillez vous adresser
à BIOTRONIK.
Imagerie par résonance magnétique
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est contre-indiquée à cause des champs
haute fréquence et des densités de flux magnétiques en résultant : endommagement
ou destruction du système implanté en raison de la forte interaction magnétique et
lésion du patient par surexposition à la chaleur des tissus corporels dans la zone du
système implanté.
Sous certaines conditions, une imagerie par résonance magnétique peut être effectuée
en respectant les mesures prescrites pour la protection du patient et du système
implanté. Chez BIOTRONIK, les prothèses "testées IRM sous conditions" portent la
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référence ProMRI .
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• Le manuel ProMRI – Systèmes implantés testés IRM sous conditions – contient
des informations détaillées sur les mesures de sécurité à prendre lors de la réali-
sation d'une IRM.
— Téléchargez la version électronique du manuel sur notre site Web :
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Commandez le manuel sur papier auprès de BIOTRONIK.
• L'homologation "compatible IRM" est-elle valable dans votre pays ou votre région ?
Renseignez-vous auprès de BIOTRONIK en demandant des informations actuelles.
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