BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico página 291

Procedimentos diagnósticos e terapêuticos de risco
Se para fins diagnósticos ou terapêuticos for conduzida corrente elétrica de uma fonte
externa através do corpo, o dispositivo pode sofrer interferência e o paciente pode ser
colocado em risco.
Em procedimentos diatérmicos, como por exemplo eletrocauterização, ablação ou
cirurgia de alta frequência, é possível ocorrer uma indução de arritmias ou fibrilação
ventricular. Na litotripsia, por exemplo, é possível ocorrer um efeito térmico nocivo. Às
vezes não se pode constatar imediatamente os efeitos sobre o dispositivo.
Quando não se pode evitar procedimentos de risco, aplica-se sempre:
• Isolar o paciente eletricamente.
• Desligar a função de detecção do CDI; a função do marcapasso pode ficar ativa – se
for o caso, mudar para os modos assíncronos.
• Não trazer nenhuma energia para perto do dispositivo implantado.
• Controlar adicionalmente o pulso periférico do paciente.
• Monitorar o paciente durante e após qualquer intervenção.
Desfibrilação externa
O dispositivo está protegido contra a energia que normalmente é induzida por uma
desfibrilação externa. Entretanto, uma desfibrilação externa pode danificar qualquer
dispositivo implantado. Em especial a indução de corrente nos eletrodos implantados
pode causar necroses na área de encapsulamento, o que por sua vez modifica as
propriedades da sensibilidade e os limiares de estimulação.
• Posicionar os eletrodos adesivos no sentido antero-posterior ou perpendicular-
mente em relação à linha de ligação do dispositivo com o coração, bem como pelo
menos a 10 cm de distância do dispositivo e dos eletrodos implantados.
Radioterapia
A utilização de radiação terapêutica é contraindicada devido a um possível dano ao
dispositivo e à insegurança de funcionamento resultante. Caso este tipo de terapia
mesmo assim seja utilizada, é imprescindível realizar uma avaliação preliminar do
risco-benefício. A complexidade dos fatores de influência, por exemplo, diferentes
fontes de radiação, variedade de dispositivos, condições de terapia, torna impossível
adotar diretrizes que garantam uma terapia de radiação sem efeitos sobre o disposi-
tivo. A norma EN 45502 relativa a aparelhos médicos ativos e implantáveis requer as
seguintes medidas relacionadas à radiação terapêutica ionizante:
• Observar informações sobre os procedimentos diagnósticos e terapêuticos de
risco.
• Proteger o dispositivo contra a radiação.
• Após a aplicação da radiação, verificar o dispositivo implantado várias vezes quanto
ao seu funcionamento correto.
Observação: Para questões relacionadas à avaliação de risco-benefício, consulte a
BIOTRONIK.
Ressonância magnética
A ressonância magnética (RM) é contraindicada em função dos campos de alta
frequência e densidades de fluxo magnético relacionados: danos ou destruição do
dispositivo implantado devido à forte interação magnética e danos ao paciente através
do aquecimento excessivo do tecido corporal na área do dispositivo implantado.
Sob determinadas condições pode-se tomar medidas especiais para a proteção do
paciente e do dispositivo em caso de exame de ressonância nuclear magnética. Na
BIOTRONIK, os dispositivos com a função "Condicional para MR" possuem a identifica-
®
ção ProMRI .
®
• O manual ProMRI – Dispositivos Condicionais para RM – contém informações
detalhadas sobre a realização segura de um exame de RM.
— Fazer o download do manual técnico digital do website:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Encomendar o manual técnico impresso junto à BIOTRONIK.
• A homologação como "condicional para RM" é válida no seu país ou sua região?
Solicitar informações atuais junto à BIOTRONIK.
Sequência do implante
Disponibilizar as peças
São necessárias as seguintes peças correspondentes à diretriz 90/385/CEE:
• Dispositivo com plugue cego e chave de torque da BIOTRONIK
• Eletrodos da BIOTRONIK e introdutores
— Dispositivo unicameral: um eletrodo de desfibrilação bipolar com uma ou
duas molas de choque para o ventrículo
— Dispositivo bicameral: um eletrodo bipolar para o átrio e um eletrodo de desfi-
brilação bipolar para o ventrículo com uma ou duas molas de choque
— Dispositivo tricameral: adicionalmente um eletrodo VE unipolar ou bipolar
290
3 Implante