Produktbeskrivelse; Medicinsk Formål - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Indholdsfortegnelse
Produktbeskrivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Medicinsk formål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Systemoversigt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Terapi- og diagnosefunktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Generelle sikkerhedsinstruktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Driftsbetingelser. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Mulige komplikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Mulige risici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Implantationsforløb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Forholdsregler ved programmering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Magnetreaktion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Opfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Patientoplysning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Udskiftningsindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Eksplantation og udskiftning af implantatet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Parametre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Bradykardi / CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Takykardi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Sensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Diagnostik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Tekniske data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Mekaniske data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Elektriske data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Batteridata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Tegnforklaring til etiketten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
da • Dansk
da • Dansk

1 Produktbeskrivelse

Medicinsk formål

Korrekt anvendelse
Idova 7 tilhører en serie af implantérbare kardioverter-defibrillatorer (ICD). Det
primære formål med behandlingen er, at forhindre pludselig hjertedød. Yderligere er
behandling af bradykardiske rytmeforstyrrelser og hjerteinsufficiensbehandling med
multisite-ventrikulær stimulering mulig.
En ICD-implantation er en symptomatisk behandling med følgende formål:
• Terminering af spontant optrædende ventrikelflimmer (VF) gennem shockafgivelse
• Terminering af spontan ventrikulær takykardi (VT) gennem antitakykardi stimula-
tion (ATP); ved ineffektiv ATP eller hæmodynamisk betydende VT med shockafgi-
velse
• Kardial resynkronisering gennem multisite-ventrikulær stimulation (3-kammer-
implantater)
• Kompensation af bradykardi gennem ventrikulær (1-kammer-enhed) eller AV-
sekventiel stimulation (DX, 2- og 3-kammer-implantater)
Diagnose og behandling
Implantatet overvåger hjerterytmen og stilstand af hjertekredsløbet, forårsaget af
ventrikulære takyarytmier, detektereres og termineres automatisk. Alle væsentlige
kardiologiske og elektrofysiologiske behandlingsindsatser er inkluderet i implantatet.
®
BIOTRONIK Home Monitoring giver læger mulighed for behandlingsstyring døgnet
rundt.
Faglige forudsætninger
Foruden det medicinske grundlag, kræves der detaljeret kendskab til funktioner og
anvendelsesforhold for implantatsystemer.
• Kun medicinsk udlærte fagfolk med disse specielle kundskaber/forudsætninger
kan anvende implantater korrekt.
• Hvis disse kundskaber/forudsætninger ikke er erhvervet, skal brugerne uddannes.
Indikationer
Idova kan behandle livstruende ventrikulær arytmi ved hjælp af antitakykardi-stimula-
tion og defibrillation.
47