Juridiske Merknader - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

XI. OPPBEVARING/STELL
Rengjorte kanyler som i øyeblikket ikke er i bruk, bør oppbevares i en ren plastboks på et tørt sted hvor
de er beskyttet mot støv, sollys og/eller varme.
Reservekanyler som fortsatt befinner seg i sterilforpakningen, bør oppbevares på et tørt sted hvor de
er beskyttet mot støv, sollys og/eller varme.
Når rengjorte kanyler skal oppbevares, må det passes på at ballongen er utluftet (blokkering fjernet).
Du må kun bruke stomaolje (REF 31525) eller OPTIFLUID stomaoljeklut (REF 31550) som
®
glidemiddel.
Vi anbefaler å holde minst to reservekanyler på lager for å sikre at det ikke oppstår situasjoner hvor
du mangler kanyle.
XII. BRUKSTID
Disse trakealkanylene er sterile produkter til bruk på én pasient.
Maksimal brukstid er 29 dager (regnet fra datoren for anbrudd av sterilforpakningen). Hvis det
foreligger en bakterie (f.eks. MRSA), reduseres brukstiden/levetiden tilsvarende.
Holdbarheten til en kanyle påvirkes av mange faktorer. F.eks. kan sekretets sammensetning,
grundigheten av rengjøringen og andre aspekter være av avgjørende betydning.
Maks. holdbarhet forlenges ikke ved at kanylene brukes med avbrudd (dvs. skiftesvis sammen med
andre kanyler i rammen av rengjøringsintervallene).
Kanylen må byttes senest 29 dager etter anbrudd av sterilforpakningen.
Dette gjelder uavhengig av om kanylen etter anbrudd er brukt hver dag, bare noen dager eller ikke i
det hele tatt. Når fristen på 29 dager er utløpt, må kanylene ikke lenger brukes, men avfallsbehandles
på forskriftsmessig måte. Kanyler med skader må skiftes ut omgående.
NO
OBS!
Enhver endring av kanylen, samt reparasjoner på kanylen må bare utføres av produsenten eller
av bedrifter med uttrykkelig skriftlig autorisasjon fra produsenten! Ikke forskriftsmessig utførte
arbeider på trakealkanylene kan føre til alvorlige personskader.
XIII. JURIDISKE MERKNADER
Produsent Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtar seg intet ansvar for funksjonssvikt,
personskader, infeksjoner og/eller andre komplikasjoner eller uønskede hendelser som skyldes
egenmektige endringer av produktet eller ukorrekt bruk, stell og/eller håndtering.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtar seg spesielt intet ansvar for skader som skyldes
endringer av kanylen, fremfor alt som følge av avkapping og innsetting av siler, eller som følge av
reparasjoner, dersom disse endringene eller reparasjonene ikke er utført av produsenten selv. Dette
gjelder både for skader som måtte forårsakes av dette på selve kanylene, og for alle følgeskader som
måtte skyldes dette.
Dersom trakealkanylen brukes i et tidsrom som går ut over den brukstiden som er angitt i siffer XII. og/
eller det under bruk, stell (rengjøring, desinfeksjon) eller oppbevaring handles i strid med det som er
foreskrevet i denne bruksanvisningen, fristilles Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH fra ethvert
ansvar, herunder ansvaret for mangler - i den grad loven tillater dette.
Salg og levering av alle produkter fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH skjer utelukkende
i samsvar med våre standard kontraktvilkår (AGB); disse kan du bestille direkte fra Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Produsenten forbeholder seg retten til til enhver tid å foreta produktendringer.
SPIRAFLEX er et i Tyskland og medlemsstatene i EU registrert merke som tilhører Andreas Fahl
®
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
99