7. Verwendete Symbole
7-1 UDI-Etikett (Verpackungskarton)
Offizieller Hersteller
MD
Medizinisches Gerät
SN
Seriennummer
Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder
EC REP
Höchst- und Mindesttemperaturen für die Lagerung,
+50 °C
122 °F
den Transport und die Verwendung des Geräts.
-20 °C
-4 °F
Konformitätserklärung gemäß der Europäischen
Verordnung 2017/745
Einzelner Patient, mehrfache Verwendung
7-2 Etikett Körpergewichtsgrenzwert
(Kniegelenkkörper)
MAX. GEWICHT
~K3 (M0B3): 125 kg
K4 (M0B4):100 kg
■
K-Grad (MOB)
K1-Grad (MOB1): Der Benutzer kann sich zu
einem Bett oder Stuhl bewegen und auf ebener
Fläche
in
einem
Geschwindigkeit gehen.
K2-Grad (MOB2): Der Benutzer kann kleine
Hindernisse in der Umgebung wie Bordsteine,
Stufen
oder
Gebäuden als auch in der Wohnung überwinden.
K3-Grad (MOB3): Der Benutzer kann die meisten
Hindernisse in der Umgebung überwinden und mit
unterschiedlichen
Neben dem einfachen Gehen kann er auch leichte
Arbeiten verrichten und Leibesübungen betreiben.
K4-Grad (MOB4): Der Benutzer hat körperliche
Fähigkeiten, die über das einfache Gehen
hinausgehen; Heranwachsende, Sportler usw.
7-3 Gerätetypenschild (Kniegelenkkörper)
A
Nr.
B
Nabtesco
HERGESTELLT IN JAPAN
Konformitätserklärung gemäß der
Europäischen Verordnung 2017/745
Herstellungsdatum
Artikelnummer
REF
Global Trade-
Artikelnummer
Der Körpergewichts-
grenzwert darf nicht
überschritten werden!
Gebäude
mit
unebenes
Gelände
Geschwindigkeiten
A Gerätetyp
B Seriennummer
DE – 15
konstanter
sowohl
in
gehen.
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