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Declaración de conformidad con la UE
Nosotros,
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gastines
53500 Ernée – Francia
SRN: FR-MF-000001666
declaramos, bajo nuestra única responsabilidad, que el siguiente dispositivo médico eléctrico:
Nombre comercial:
Apolium
2800-10 / 2800-15 / 2800-20 / 2800-30
Descripción:
Sillón de PODOLOGÍA
UDI-DI Básico:
37014094APOLIUMHQ
es un dispositivo médico de clase I,
cumple con los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de
abril de 2017,
cumple con las siguientes directivas europeas:
- Directiva 2011/65/UE (RoHS 2) del Parlamento Europeo y del Consejo del 8 de junio de 2011
- Directiva delegada (UE) 2015/863 de la Comisión del 31 de marzo de 2015
- Directiva (UE) 2017/2102 del Parlamento Europeo y del Consejo del 15 de noviembre de 2017
cumple con las normas europeas aplicables,
y lleva, como tal, la marca CE.
Año de la colocación inicial de la marca CE (Dispositivos Médicos):
2016
Dado en Ernée,
26 de mayo de 2021
Rudolf MOURADIAN
Presidente
ES
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gas5nes 53500 Ernée – Francia
Tel.: + 33 (0)2 43 05 17 76 Fax: +33 (0)2 43 05 72 00
www.promotal.com
S.A.S.U con un capital de 4 290 660 euros - R.C.S LAVAL Siret 421 156 720 00011 – TVA FR 67 421 156 720 – APE 3250 A
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