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7. Descripción técnica
Descripción técnica
Modelo
Tipo
Clasificación
Directiva europea 93/42/CEE
Cumple las siguientes normas de seguridad:
Protección frente a descargas eléctricas
Piezas de contacto con el paciente
Protección frente a la entrada de líquidos
Métodos de desinfección:
- Para cada paciente, se deben desinfectar todas las partes que entren en contacto con la piel del paciente, como
por ejemplo el reposacabezas, pasando un paño con alcohol desinfectante. Para este fin también se pueden
usar paños de papel desechables.
- De vez en cuando, se debe limpiar el panel de control, el control remoto, el reposacabezas, el asiento y la
banda para la cabeza, con un paño con alcohol desinfectante. La superficie de la pantalla LCD se debe limpiar
con un paño seco.
Modo de funcionamiento
Clase de láser
Descripción del producto
Modelo: Tipo MCT-1: EX (de aquí en adelante MCT) es una TC de rayos X de haz cónico limitada. MCT
posibilita el diagnóstico con imágenes tridimensionales de alta resolución para pequeñas lesiones, dentro de un
área limitada de la extremadamente compleja morfología de los tejidos duros de la zona de la cabeza y el cuello.
Imágenes de alta resolución en el mismo período corto de tiempo que la radiografía panorámica. Dosificación
de la radiación baja y compacta.
Uso previsto
El MCT-1 tipo EX F está indicado para su uso en tomografías computerizadas tridimensionales del cuello y la
cabeza, con un haz de rayos X en forma de cono, limitado, que se proyecta en un detector de rayos X de panel
plano. Debe ser manejado y usado por médicos, dentistas, profesionales debidamente autorizados u otros
profesionales cualificados legalmente.
Las aplicaciones incluyen el diagnóstico para la zona temporal, nasal, orbital, maxilar, mandibular, cervical,
craneal y basicraneal.
Funcionamiento esencial
Funcionamiento necesario para lograr la ausencia de RIESGO inaceptable.
- Sin radiación radiológica inesperada
- Sin movimiento inesperado del equipo
MCT-1
EX-1 F17
IIb (regla 10)
IEC60601-1, IEC60601-1-1, IEC60601-1-2, IEC60601-1-3,
IEC60601-1-4, IEC60601-1-6, IEC60601-2-7 IEC60601-2-28,
IEC60601-2-32, IEC60601-2-44, ISO-14971, ISO-10993-1,
ISO-10993-5, ISO-10993-12, UL60601-1, CAN/CSA-C22.2
n.º 601.1-M90 y FDA 21CFR subcapítulo J (sólo en EE. UU.)
CLASE I
TIPO B
IPX 0
Intermitente
El modo de espera es continuo
Clase 2: Haces de posición
Clase 1: Interfaz óptica
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