Ograničenja Postupka; Utjecaj Živežnih Namirnica I Napitaka; Analitičke Karakteristike; Analitička Specifičnost - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Ograničenja postupka
6 Ograničenja postupka
Na osnovi nespecifičnih
zdravstvenog stanja ili onečišćenja uzorka) može u rijetkim
slučajevima doći do lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata
mjerenja.
Antitijela koja se koriste u sustavu za testiranje Dräger DrugTest 5000
ciljano su namijenjena drogama. Unatoč tomu lijekovi slične strukture
koji se izdaju na recept ili su u slobodnoj prodaji mogu reagirati s
reagensima koji sadrže antitijela i dovesti do lažnih pozitivnih rezultata.
Kako bi se dobio potvrđeni analitički rezultat, mora se primijeniti točniji,
alternativni kemijski postupak, kao što su GC/MS ili LC/MS/MS. Kod
svih rezultata sustava za testiranje Dräger DrugTest 5000 potrebna je
profesionalna procjena dobivenih rezultata uzimajući u obzir daljnje
kliničko promatranje uzorkovane osobe. To osobito vrijedi kod
privremeno pozitivnog rezultata.
Uzimanje uzorka sline može se točno nadzirati. Stoga krivotvorenje
uzorka nije vjerojatno. Ako usprkos tome postoji sumnja u
krivotvorenje ili zamjenu uzorka, zbrinite uzorak i ponovite test novim
kompletom za testiranje Dräger DrugTest 5000 STK.
7 Značajke
7.1 Utjecaj živežnih namirnica i napitaka
Slina može biti izravno onečišćena nakon konzumiranja živežnih
namirnica, napitaka ili sredstava za uživanja. Kako bi utvrdili mogući
utjecaj tog onečišćenja na rezultate uređaja Dräger DrugTest 5000,
odmah nakon konzumiranja sljedećih oglednih pripravaka uzeti su i
vrednovani uzorci sline:
kola, pasta za zube, sok od brusnice, aseptična tekućina za i
spiranjeusta, sok od naranče, voda, sirup protiv kašlja (bez kodeina),
kava, žvakaća guma, čokolada, voćni čaj, biljni čaj i cigarete.
Analiza niti u jednom slučaju nije dala pogrešne rezultate.
Budući da je nemoguće utvrditi eventualni utjecaj svih živežnih
namirnica na testiranje, obvezno se prije uzimanja uzorka pridržavajte
vremena čekanja od 10 minuta.
7.2 Analitičke karakteristike
7.2.1 Analitička specifičnost
Većina imunoloških kemijskih dokaznih reakcija nisu monospecifične
za svaki pojedini analit, nego reagiraju na skupinu analita sa sličnim
kemijskim sastavom (npr . sustav za testiranje Dräger DrugTest 5000
na benzodijazepin prepoznaje više različitih benzodijazepina).
Zbog toga se ne preporučuje da na osnovi rezultata dobivenih
sustavom za testiranje Dräger DrugTest 5000 dajete (semi-
)kvantitativne izjave o koncentracijama pojedinog analita umutar
skupine analita.
Podaci o analitima, koji se mogu dokazati pomoću pojedinog testiranja
sustavom za testiranje Dräger DrugTest 5000, te o individualnim
koncentracijama, koje same po sebi daju pozitivan rezultat, mogu se
naći u tablici 1 (T1) stranica 72.
Analite koji se mogu naći u tablici 2 (T2) auf stranica 72 Dräger
DrugTest 5000 STK ne prepoznaje kod koncentracija nižih od
10.000 ng/mL.
7.2.2 Točnost ponovljenih mjerenja
Studije reproduktibilnosti provedene su s komercijalno raspoloživim
referentnim standardima i negativnim uzorcima sline. Svaki uzorak
sline napunjen je odgovarajućim standardima, kako bi se postigla
željena koncentracija analita koji je potrebno testirati (bez droga,
250 % granične vrijednosti , 400 % granične vrijednosti). Svaki uzorak
testiran je pri svakoj koncentraciji analita u deseterostrukoj izvedbi u tri
različita dana te uz upotrebu
DrugTest 5000 STK 6-Panel (8319830).
Rezultate ispitivanja pogledajte u tablici 4 (T4) auf stranica 73.
7.3 Dijagnostičke karakteristike
Za provjeru dijagnostičkih karakteristika sustava za testiranje
DrugTest 5000 uzimani su i analizirani uzorci sline sustavom za
testiranje Dräger DrugTest 5000 u kliničkim uvjetima. Drugi uzorak
također je istovremeno uzet i ispitan metodama GC/MS ili LC/MS.
Dijagnostičke karakteristike
DrugTest 5000 sažete su u tablici 3 (T3) na stranica 73.
Navedena klinička učinkovitost temelji se na testovima s pojedinačno
navedenim graničnim (cut-off) vrijednostima.
8 Skladištenje
Komplet za testiranje Dräger DrugTest 5000 STK skladištite na
temperaturi između +4 i +30 °C. Komplet za testiranje Dräger
DrugTest 5000 STK ne upotrebljavajte ako je folijska vrećica oštećena
44
interakcija (fiziološkog odstupanja,
iste šarže uređaja
sustava za testiranje
(npr . ima rupu ili je potrgana). Nakon otvaranja vrećice Dräger
DrugTest 5000 STK odmah upotrijebiti.
Komplet za testiranje DrugTest 5000 STK više ne upotrebljavajte ako
je prekoračen otisnuti rok upotrebe.
9 Zbrinjavanje
Kompleti za testiranje Dräger DrugTest 5000 STK mogu se zbrinjavati
s kućnim otpadom
10 Literatura
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.2.2 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
Dräger
Dräger
hr
Dräger DrugTest 5000 STK