Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KWALITEITSBORGING
•
Steeper/SteeperUSA werken met een UKAS goedgekeurd kwaliteitsborgingssysteem
en voldoet volledig aan de vereisten van BS EN ISO 9001:2015. Dit certificeert dat
Steeper/SteeperUSA voldoet aan de juiste internationale kwaliteitsnormen voor
ontwerp, fabricatie en levering van orthopedische producten
•
Steeper is geregistreerd bij zowel de Medicines and Healthcare Regulatory Authority
in het VK, en de Food and Drugs Administration van de Verenigde Staten voor de
fabricatie en levering van orthopedische en orthotische producten.
•
MHRA-registratienummer: 0000006617
•
FDA-registratienummer: 9612243
•
Model Nr.: STP-RP605
•
De continue compliance met de norm wordt opgevolgd door een programma van
interne en externe audits Toegepaste Normen: ISO 9001:2015 (QMS), Richtlijn RoHS
2015/863/EU, IEC 60601-1-2: 2007, IEC 60601-1:2005, AMD:2012, en voldoet aan de
vereisten van ISO14791: 2019 .
•
Deze elektrodes zijn een accessoire voor klasse I medische toestellen die voldoen aan de
algemene veiligheids-- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
•
Dit apparaat heeft een CE-markering die indiceert dat het voldoet aan de Europese
vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de compliance
van het toestel met de Europese wetgeving en de vrije beweging ervan binnen de
Europese markt.
•
Dit toestel heeft een UKCA-markering die indiceert dat het toestel voldoet aan de
vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de compliance van
het toestel met de wetgeving van Groot-Brittannië (Engeland, Wales, Schotland) en
de vrije beweging ervan binnen de markt van Groot-Brittannië.
•
Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uit te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging. Voor de meest recente uitgave van deze
gebruikshandleiding, bezoek www.steepergroup.com.
2 4
25
Publicidad
Tabla de contenido
