Steeper ELEC50 Guía De Uso página 6

ES GUÍA DE USO
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL USUARIO
No sumerja el
electrodo en
agua.
No intente
desmontar el
electrodo.
• Solo un protésico cualificado podrá colocar los electrodos (ELEC50/60) en un
entorno clínico adecuado.
• Estos electrodos son un accesorio para un dispositivo médico que cumple
los requisitos generales de seguridad y funcionamiento del reglamento sobre
dispositivos médicos MDR 2017/745 anexo I.
• Asegúrese de que los contactos del electrodo se limpian regularmente. Límpielos con
un trapo, ligeramente humedecido con agua jabonosa.
• Nunca limpie el electrodo con un limpiador a base de disolvente.
• Si la prótesis deja de funcionar, póngase en contacto con su protésico.
• Si la prótesis se vuelve incómoda o el control empieza a ser impredecible, póngase en
contacto con su protésico.
• Antes de su uso compruebe si hay algún daño visible en el electrodo, especialmente
en los contactos de titanio.
• El electrodo debería colocarse sobre la piel sana, evitando las zonas con cicatrices o
algún tipo de herida.
• El electrodo solo se debe utilizar con el rango de potencia recomendado en el
manual técnico.
• Sensible a la radiación EMC.
• Si se produce un incidente grave relacionado con los electrodos, se deberán notificar
todos los detalles al Fabricante y la autoridad competente del Estado miembro en el
que el usuario o el paciente está establecido.
ADVERTENCIA: No modifique este equipo.
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MAPA DEL SISTEMA DE ALIMENTACIÓN
No exponga
el electrodo a
suciedad, polvo
o grasa.
No exponga
el electrodo
a golpes o
ELIMINACIÓN
vibraciones.
Estos electrodos son un dispositivo electrónico y no se deberían mezclar
con los residuos domésticos generales. Para su tratamiento adecuado,
recuperación y reciclaje, lleve este producto a la clínica en la que se le
prescribió y colocó para que le asesoren adecuadamente.
Eliminar este producto correctamente ayudará a ahorrar recursos valiosos
y evitar potenciales efectos negativos en la salud humana y el medio
ambiente, que podrían generarse de un tratamiento inadecuado de los residuos.
Contacte a su autoridad local para obtener más información en relación con su punto
de recogida más cercano.
Podrían imponerse multas por la eliminación incorrecta de estos residuos, conforme
a su legislación nacional.
DEVOLUCIONES
Si los artículos se tienen que devolver por algún motivo, contacte con su protésico.
TÉRMINOS DE LA GARANTÍA
• La garantía del electrodo es de 12 meses. La garantía cubre exclusivamente defectos
de diseño y fabricación. La vida útil del electrodo es de 5 años.
• Si su proveedor realiza una reclamación cubierta por la garantía en su nombre, debe
ir acompañada de la documentación adecuada. Su proveedor podría solicitarle que
tomase fotografías de los productos que fallen si fuera necesario.
• La garantía será nula para todos los componentes del sistema si alguno de ellos se ha
maltratado, modificado, descuidado, ha sufrido daños deliberados, cargas superiores
a aquellas para las que se ha diseñado el producto, o se ha reparado o mantenido por
una persona no acreditada.
• El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
CONDICIONES OPERATIVAS Y AMBIENTALES
Tenga en cuenta las siguientes condiciones operativas medioambientales para los electrodos:
Almacenamiento, transporte y operación
Operativa
Rango de presión
Humedad relativa máxima 95 %, sin condensación
No exponer el dispositivo a emisiones EM por encima de 8kV con contacto, 15 kV con aire
Si los electrodos han estado guardados o se han transportado, colóquelos a temperatura
ambiente (20 ºC) dos horas antes de su uso.
En estas zonas se debería utilizar el
electrodo de 50 Hz (ELEC50)
En estas zonas se debería utilizar el
electrodo de 60 Hz (ELEC60)
Desde -20 °C (-4 °F) hasta +60 °C (+140 °F)
Desde-15 °C (+5 °F) hasta +60 °C (+140 °F)
700-1060 hPA
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