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I
INDICAZIONI GENERALI
Realizzato in conformità alle più recenti normative NEBJET è uno Dispositivo Medico (Classe di Rischio IIa – Direttiva Dispositivi
Medici 93/42/EEC) estremamente efficiente nellʼapplicazione di terapie mediche somministrabili previo nebulizzazione aerosolica.
Indicazioni di sicurezza
• Si consiglia lʼapplicazione monopaziente del dispositivo
• In presenza di rischi di infezione e contaminazione microbica, se ne consiglia un uso personale (consultare sempre il proprio
medico)
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con apparecchi compressori per aerosolterapia conformi alle normative vigenti e che ne
prevedono lʼuso sul manuale istruzioni
• Dispositivo non adatto per anestesia e ventilazione polmonare
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati sul manuale istruzione
• Le informazioni inerenti la connessione e lʼuso abbinato ai dispositivi per aerosolterapia sono riportate nelle istruzioni dʼuso degli
apparecchi stessi. Seguire sempre le istruzioni e le indicazioni di sicurezza contenute nei manuali istruzioni dei dispositivi aerosol
che ne prevedono lʼuso
• Utilizzare sempre il dispositivo e i suoi accessori seguendo le raccomandazioni del proprio medico. Utilizzare esclusivamente
specialità medicinali prescritte dal proprio medico somministrandole secondo le modalità indicate da questʼultimo
• Non utilizzare il dispositivo al di fuori della destinazione dʼuso per cui è previsto, ovvero Nebulizzatore per aerosolterapia. Il
produttore non è responsabile per un uso improprio
• Il dispositivo non è fornito in confezione sterile; eseguire sempre le operazioni di pulizia e disinfezione prima e dopo ogni utilizzo
• Il dispositivo contiene componenti di ridotte dimensioni che possono essere rimossi e facilmente ingeriti. Lʼutilizzo da parte di
minori e disabili richiede quindi la presenza di un adulto con piene facoltà mentali. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi
facilmente accessibili da minori e disabili
• Conservare in luogo asciutto e pulito, al riparo da luce, fonti di calore ed agenti atmosferici. Smaltire il dispositivo come da
normative vigenti.
Indicazioni per la preparazione e messa in funzione del dispositivo
Il dispositivo non è sterile, per cui prima di utilizzarlo procedere con le operazioni di pulizia e disinfezione indicate al paragrafo
specifico. Per inserire il medicinale stringere il fondo del nebulizzatore e ruotare in senso antiorario il Top nebulizzatore sino a
sganciarlo. Estrarre il top ed inserire la quantità di medicinale prescritta dal medico nel fondo del nebulizzatore.
ATTENZIONE: Nel caso di un riempimento eccessivo, svuotare il nebulizzatore, pulirlo e ripetere lʼoperazione. Una volta inserito
il farmaco, avvitare nuovamente il top sul fondo, quindi inserire il raccordo accessori sulla parte superiore del nebulizzatore
e connettere a questʼultimo lʼaccessorio prescritto dal medico. Connettere saldamente un estremo del tubo di alimentazione
aria allʼampolla e lʼaltro allʼapparecchio compressore per aerosolterapia. Accendere il compressore per avviare il trattamento.
ATTENZIONE: NON INALAREMAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE. NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE 60°.
Indicazioni per la pulizia del dispositivo
Al termine di ogni utilizzo procedere con la pulizia di tutti i componenti del nebulizzatore eliminando residui di medicinale ed
eventuali depositi di sporcizia. Trattare il nebulizzatore e le sue parti come sotto indicato, ad eccezione del tubo alimentazione
aria. In caso di applicazione su altro paziente o in caso di sporcizia sostituire il tubo. Pulire i componenti (ad eccezione del tubo
aria) sotto acqua calda (max 60°C) di rubinetto per circa 5 minuti aggiungendo eventualmente una quantità minima di detergente
(seguire le indicazioni di dosaggio e limitazione dʼuso fornite dal produttore del detergente). Sciacquare abbondantemente,
rimuovere lʼeccesso dʼacqua e lasciare asciugare in aria in un luogo pulito. Eʼ possibile disinfettare nebulizzatore ed accessori (ad
eccezione del tubo aria) con disinfettanti chimici, facilmente reperibili in farmacia e adatti allʼuso su materiali plastici (Milton®,
Amuchina® etc.). Seguire le istruzioni, indicazioni di dosaggio e limitazione dʼuso fornite dal produttore del disinfettante.
Tutte le parti del nebulizzatore possono essere sterilizzate a vapore (ad eccezione del tubo aria e delle maschere) a 121°C (20
min.) o 134°C (7 min.) (EN554/ISO11134). Lʼimballaggio sterile deve essere conforme alla EN868/ISO11607 ed essere idoneo
alla sterilizzazione a vapore. Al termine della sterilizzazione lasciare sempre raffreddare il dispositivo e le sue parti a temperatura
ambiente prima dellʼuso. Non ripetere consecutivamente il ciclo di sterilizzazione sul dispositivo caldo.
Vita utile del dispositivo
Si consiglia la sostituzione del nebulizzatore NEBJET dopo max 100 - 120 applicazioni o dopo circa 20 cicli di sterilizzazione.
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