Условия Гарантии - Steeper Myo Kinisi Guia Del Usuario

• Режим 2 — «БЫСТРОЕ ОТКРЫТИЕ» ('QUICK OPEN')
Одна позиция: двухканальный сигнал (Channel Signal)
При данном режиме входной сигнал быстрого нарастания приведет к открытию протеза, а
входной сигнал медленного нарастания приведет к его закрытию.
• Режим 3 — «ПООЧЕРЕДНОЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ» ('ALTERNATE')
Одна позиция: последовательные сигналы (Successive Signals)
При данном режиме первый сигнал приведет к открытию протеза, второй сигнал, поданный
по истечении заданного промежутка времени приведет к его закрытию. Сигналы, подаваемые
в быстрой последовательности, будут продолжать двигать протез в том же направлении.
• Режим 4 — «ИМПУЛЬС» ('PULSE')
Одна позиция: последовательные сигналы (Successive Signals)
В данном режиме используются кратковременный сигнал разрыва, который приведет к
открытию протеза и длительный устойчивый сигнал для его закрытия.
Примечание: Для более подробных разъяснений по поводу работы режима, в котором был
запрограммирован ваш Myo Kinisi, пожалуйста, обратитесь к вашему протезисту.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ УСЛОВИЯ И УСЛОВИЯ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ
Хранение и транспортировка
В случае если протез находился на складе или в транспортировке, необходимо выдержать
изделие при температуре окружающей среды (20°C) за два часа до использования
Эксплуатационные характеристики
Диапазон давления
Максимальная относительная влажность 80%, без конденсации
Не подвергайте электромагнитным излучениям выше 8 кВ для контактного, 15 кВ для воздушного
тока
УСЛОВИЯ ГАРАНТИИ
• Срок гарантии на протез Myo Kinisi составляет два года. Гарантия распространяется только на
проблемы, связанные с разработкой и производством.
• Если претензия по гарантии предъявляется поставщиком услуг от вашего лица, она должна
быть подкреплена соответствующей документацией. Фотографии всех вышедших из строя
изделий должны быть предоставлены вместо самого изделия. Если применимо, пожалуйста, не
отправляйте неисправные батареи обратно в компанию Steeper.
• Гарантия на все компоненты системы будет признана недействительной, если какие-либо
компоненты были подвергнуты неправильному использованию, модификации, небрежному,
преднамеренному или случайному повреждению, нагрузкам, выходящим за рамки тех,
для которых было разработано изделие, а также вследствие ремонта или технического
обслуживания со стороны неквалифицированного специалиста.
• Разработка и производство оборудования Steeper и его компонентов является предметом
политики непрерывной переоценки. По этой причине компания оставляет за собой право
вносить изменения и отзывать продукцию без предварительного уведомления.
• Срок службы протеза Myo Kinisi — пять лет.
СЕРТИФИКАТЫ О ПРОХОЖДЕНИИ ИСПЫТАНИЙ
Устройство и связанные с ним компоненты, перечисленные в этом документе, были протестированы
и сертифицированы в соответствии со следующими стандартами и требованиями:
IEC 60601-1:2005, AMD:2012
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Включая соответствие требованиям ISO 14971:2019.
36
STPPR212_Myo Kinisi_ Multilingual User Guide_June_2021.indd 36 STPPR212_Myo Kinisi_ Multilingual User Guide_June_2021.indd 36
От -20°C (-4°F) до +50°C (+122°F)
От +5°C (+41°F) до +40°C (+104°F)
700-1060 гПА
01/11/2021 09:52:07 01/11/2021 09:52:07