Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Stryker 4/Sabo 2 Manual Del Usuario

NL
Inleiding
Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die bedoeld is om het veilige,
effectieve en conforme gebruik van uw product te garanderen. Bewaar deze
naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur van het product kan
worden geraadpleegd.
Deze handleiding is bestemd voor inservice-instructeurs, monteurs van
biomedische apparatuur en technici op het gebied van steriele verpakking/
steriele verwerking.
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
▪ Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding is. Houd
u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij patiënten en/of medisch
personeel te voorkomen.
▪ De term LET OP benadrukt dat de betrouwbaarheid van het product in het
geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde schade aan het
product te voorkomen.
▪ Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of verduidelijkt die.
Neem voor aanvullende informatie, inclusief veiligheidsinformatie,
inservicetraining of de meest recente versie van de literatuur contact op met
de vertegenwoordiger van Stryker of bel de klantenservice van Stryker. Neem
buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker.
OPMERKING: De gebruiker en/of de patiënt moet alle ernstige
productgerelateerde incidenten rapporteren aan zowel de fabrikant als de
bevoegde autoriteit van de Europese lidstaat waarin de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd.

Indicaties voor gebruik

De Stryker sterilisatiecassette (Sterilization Case) is zo ontworpen dat er
een inzetplateau in past om herbruikbare medische hulpmiddelen tijdens
stoomsterilisatie, opslag en transport te beschermen. De sterilisatiecassette
moet vóór sterilisatie in een gevalideerde sterilisatieverpakking worden verpakt
om de steriliteit te handhaven. Het Stryker inzetplateau (Insert Tray) dient als
handige houder voor herbruikbare medische hulpmiddelen tijdens automatisch
wassen en stoomsterilisatie. Dit inzetplateau kan ook worden geplaatst in een
rigide houder waarvoor geen gevalideerd verpakkingsmateriaal nodig is.

Contra-indicaties

Geen bekend.
Voor gebruik met
WAARSCHUWING: Gebruik uitsluitend door Stryker goedgekeurde
apparatuur, tenzij anders vermeld. Breng GEEN wijzigingen in
apparatuur aan zonder toestemming van de fabrikant.
Elk inzetplateau dient voor gebruik met een specifiek model
sterilisatiecassette of sterilisatiecontainer. Inzetplateau voor snoerloze driver
4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray) REF 4405-452-010 dient voor
gebruik met de volgende producten:
BESCHRIJVING
Cassette (Case) 3/4 maat x 200 mm
Container met geperforeerde bodem
(Perforated Bottom Container)
3/4 maat x 200 mm
Container met dichte bodem (Solid
Bottom Container) 3/4 maat x 200 mm
22
REF
7102-450-040
Deksel 7102-550-030
(Aesculap Model JK789)
Basis 7102-550-020
(Aesculap Model JN744)
Deksel 7102-550-030
(Aesculap Model JK789)
Basis 7102-650-020
(Aesculap Model JK744)
Inzetplateau voor 1 handstuk voor snoerloze driver 4/Sabo2 (Cordless Driver
4/Sabo2 1HP Insert Tray) REF 4405-453-010 dient voor gebruik met de
volgende producten:
BESCHRIJVING
Cassette 1/2 maat x 150 mm
Container met geperforeerde bodem
1/2 maat x 150 mm
Container met dichte bodem
1/2 maat x 150 mm
Inzetplateaus REF 4405-452-010 en REF 4405-453-010 dienen voor gebruik
met de volgende herbruikbare medische hulpmiddelen van Stryker:
BESCHRIJVING
System 8 handstuk voor
snoerloze driver (System 8
Cordless Driver Handpiece)
Handstuk voor snoerloze driver 4
Handstuk voor snoerloze driver 3
System 8 Sabo sagittaalzaag
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
Sabo2 sagittaalzaag
Sabo sagittaalzaag
Hulpstukken voor de snoerloze
driver (Cordless Driver
Attachments)
POWEReam hulpstukken
®
(POWEReam ® Attachments)
System 8 reciprocerende zaag
(System 8 Reciprocating Saw)
System 8 sagittaalzaag
System 8 Precision ® -zaag
(System 8 Precision ® Saw)
System 7 reciprocerende zaag
System 7 sagittaalzaag
System 7 sagittaalzaag met
V-inkeping (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
System 7 Stryker Precision zaag
met oscillerende tip (System 7
Stryker Precision Oscillating Tip
Saw)
System 7 Stryker Precision zaag
(System 7 Stryker Precision
Saw)
4405-452-700 Rev-AB
REF
7102-453-040
Deksel 7102-553-030
(Aesculap Model JK389)
Basis 7102-553-020
(Aesculap Model JN342)
Deksel 7102-553-030
(Aesculap Model JK389)
Basis 7102-653-020
(Aesculap Model JK342)
INZETPLATEAU
REF REF
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
4405-000-000
4300-000-000
4508-000-000
4408-000-000
4300-034-000
Serie 4505-XXX-XXX
Serie 4500-XXX-XXX
Serie 4100-XXX-XXX
Serie 4405-XXX-XXX
8206-000-000 Alleen
4405-452-010
8208-000-000
8209-000-000
7206-000-000
7208-000-000
7208-008-000
7209-000-000
7209-009-000
www.stryker.com