AtriCure System Cart Manual Del Usuario página 79

ACM1/ACM2 og ORLab), herefter betegnet AtriCure RF, Cryo og EP-mappingsystemet
(ARC-EPMS), er blevet testet og fundet at overholde grænserne for medicinsk udstyr
iht. IEC 60601-1-2:2014. Disse grænser er fastlagt med henblik på at sikre en rimelig
beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation.
ARC-EPMS-enheden kan udstråle radiofrekvent energi, og kan, hvis den ikke installeres
og anvendes i henhold til anvisningerne, forårsage skadelig interferens for andet
udstyr i nærheden. Der er imidlertid ingen garanti for, at interferens ikke vil opstå i en
given installation.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
AtriCure RF, Cryo og EP-mappingsystem (ARC-EPMS) er beregnet til brug i det nedenfor specificerede
elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af ARC-EPMS-enheden skal sikre, at den anvendes i et
sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer
og flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Overholdelse
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Overholder
77
Elektromagnetisk miljø – vejled-
ning
ARC-EPMS-enheden anvender kun RF-energi
til sin interne funktion. Dette gælder dog ikke
for ASU2/ASU3 RF-generatoren, når der afgives
RF-energi. Enhedens RF-emissioner er derfor
meget lave, og vil sandsynligvis ikke forårsage
interferens for elektronisk udstyr i nærheden.
ARC-EPMS-enheden er egnet til brug i alle
omgivelser bortset fra bygninger anvendt til
beboelsesformål og steder, der er direkte for-
bundet til det offentlige lavspændingsforsyn-
ingsnet, der forsyner bygninger til beboelse.
2021/09 | P000880.L